Oplemzol 20 mg Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

Towa Pharmaceutical Europe S.L. (8190655)

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-10-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OPLEMZOL 20 MG KAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Oplemzol 20 mg Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oplemzol 20 mg Kapseln beachten?
3.
Wie sind Oplemzol 20 mg Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Oplemzol 20 mg Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND OPLEMZOL
20 MG KAPSELN
UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Oplemzol enthält den Wirkstoff Omeprazol. Omeprazol gehört zur
Wirkstoffgruppe der sogenannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese reduzieren die Säureproduktion in
Ihrem Magen.
Oplemzol wird zur Behandlung der folgenden Beschwerden angewendet:
Anwendung bei Erwachsenen:
-
Refluxösophagitis (gastroösophageale Refluxkrankheit, GORD). Hierbei
steigt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre auf (die Röhre, die Ihren Rachen mit dem
Magen verbindet), was
Schmerzen, Entzündung und Sodbrennen verursacht.
-
Geschwüre in oberen Teilen des Darmes (Zwölffingerdarmgeschwür)
oder im Magen
(Magengeschwür).
-
Geschwüre, die mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori_
infiziert sind. Wenn das bei Ihnen der Fall
ist, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise auch Antibiotika
verschreiben. Dadurch wird die Infektion
behande

Fachinformation

Mat.-Nr.: 325445
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oplemzol 20 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine magensaftresistente
Hartkapsel enthält
119-128,1 mg Sucrose .
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
Weiße bis cremefarbene Kapseln mit Aufdruck „OM 20“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Magensaftresistente Kapseln sind indiziert:
Erwachsene:
•
zur Behandlung von Ulcera duodeni,
•
zur Rezidivprophylaxe von Ulcera duodeni,
•
zur Behandlung von Ulcera ventriculi,
•
zur Rezidivprophylaxe von Ulcera ventriculi,
•
in Kombination mit den entsprechenden Antibiotika zur Helicobacter
pylori (H. pylori)
Eradikation bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren,
•
zur Behandlung von NSAR-assoziierten gastroduodenalen Ulcera,
•
zur Prävention von NSAR-assoziierten gastroduodenalen Ulcera bei
Risikopatienten,
•
zur Behandlung der Refluxösophagitis,
•
zur Langzeittherapie bei Patienten mit abgeheilter Refluxösophagitis,
•
zur symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit,
•
zur Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms.
Kinder und Jugendliche:
_Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg _
•
zur Behandlung der Refluxösophagitis,
•
zur symptomatischen Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen
bei der gastro-
ösophagealen Refluxerkrankung.
_Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre _
•
in Kombination mit einer Antibiotikabehandlung bei einem
Zwölffingerdarmgeschwür, das
durch das Bakterium H. pylori hervorgerufen wird.
Mat.-Nr.: 325445
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsenen
Behandlung von Ulcera duodeni
Bei Patienten mit aktiven Duodenalulcera beträgt die empfohlene Dosis
20 mg einmal täglich. Bei den
meisten Patienten tritt Heilung innerhalb von zwei Wochen ein. Bei
Patienten, die nach dieser
Initialb