Opipramol HEXAL 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Opipramoldihydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N06AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Opipramoldihydrochlorid

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-01-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OPIPRAMOL HEXAL 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Opipramol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Opipramol HEXAL beachten?
3. Wie ist Opipramol HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Opipramol HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST OPIPRAMOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Opipramol HEXAL ist ein Mittel zur Behandlung von Angststörungen mit
beruhigender
Wirkung.
Opipramol HEXAL wird angewendet bei:

generalisierter Angststörung

somatoformen (nicht auf organische Erkrankungen zurückführbare)
Störungen
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAMOL HEXAL BEACHTEN?
OPIPRAMOL HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Opipramoldihydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei akuten Vergiftungen durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel und
Psychopharmaka (Medikamente zur Behandlung von psychischen und
neurologischen Störungen).

bei akutem Harnverhalt (Entleerung der Blase ist nicht oder nur
teilweise möglich).

bei akuten Delirien (plötzlich auftretende Verwirrtheitszustände).
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Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Opipramol HEXAL 50 mg Filmtabletten
Opipramol HEXAL 100 mg Filmtabletten
Opipramol HEXAL 150 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
_Opipramol HEXAL 50 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid.
_Opipramol HEXAL 100 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
_Opipramol HEXAL 150 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 150 mg Opipramoldihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Opipramol HEXAL 50 mg Filmtabletten _
Runde, ockerfarbene Filmtabletten.
_Opipramol HEXAL 100 mg Filmtabletten _
Runde, ockerfarbene Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann
in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
_Opipramol HEXAL 150 mg Filmtabletten _
Längliche, gelb-braune Filmtabletten mit zwei beidseitigen
Bruchkerben. Die
Filmtablette kann in drei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Generalisierte Angststörung

Somatoforme Störungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen.
DOSIERUNG
Erwachsene
Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und
mittags je 50 mg
Opipramoldihydrochlorid und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Die Dosis kann abhängig von Wirksamkeit und Verträglichkeit auf bis
zu 1-mal täglich
50-100 mg Opipramoldihydrochlorid, vorzugsweise abends, reduziert bzw.
auf bis zu
3-mal täglich 100 mg Opipramoldihydrochlorid gesteigert werden.
Kinder und Jugendliche
Opipramol wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen bis
17 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und
Wirksamkeit
(siehe Abschnitt 4.4).
ART DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten werden unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten
eingenommen.
DAUER DER ANWENDUNG
Da die Wirkung vo