Opipramol beta 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Opipramoldihydrochlorid

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Opipramoldihydrochlorid

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-01-09

Gebrauchsinformation

Opipramol beta 50 mg Filmtabletten, Zul.-Nr.: 60685.00.00, ENR: 2160685
ÄA 29.11.2007, Aussehen der Tabletten
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GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
Opipramol beta 50 mg Filmtabletten
Opipramoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Opipramol beta 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Opipramol beta 50 mg beachten?
3. Wie ist Opipramol beta 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Opipramol beta 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST OPIPRAMOL BETA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Opipramol beta 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Angst-, Erregungs- und
Spannungszuständen (Sedativa/ Anxiolytika)
Opipramol beta 50 mg wird angewendet bei generalisierter Angststörung und somatoformen
Störungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAMOL BETA 50 MG BEACHTEN?
Opipramol beta 50 mg darf nicht eingenommen werden
- 
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Opipramol oder einen der sonstigen
Bestandteile von Opipramol beta 50 mg sowie gegen trizyklische Antidepressiva (

Fachinformation

Opipramol beta 50 mg/100 mg Filmtabletten, Zul.-Nr.: 60685.00.00, 60798.00.00
ÄA -Verlängerung der Haltbarkeit
Fachinformation
Opipramol beta   50 mg Filmtabletten
Opipramol beta 100 mg Filmtabletten
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Opipramol beta 50 mg Filmtabletten
Opipramol beta 100 mg Filmtabletten
 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält 50 mg / 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
 3.
Darreichungsform
Filmtabletten
Opipramol beta 50 mg 
gelb-braune, runde,
gewölbte Filmtablette mit einer Snap-Tab-Bruchkerbe auf der
Oberseite 
und einer Kerbe auf der Unterseite.
Opipramol beta 100 mg 
gelb-braune, runde,
gewölbte Filmtablette mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
 4.
Klinische Angaben
 4.1
Anwendungsgebiete
- Generalisierte Angststörung
- Somatoforme Störungen
 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Behandlung ist grundsätzlich von der Ärztin/dem Arzt zu
überwachen. 
Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und
mittags je 50 mg 
Opipramoldihydrochlorid (je 1 Filmtablette bzw.
1/2 Filmtablette) und abends 100 mg 
Opipramoldihydrochlorid (2 Filmtabletten bzw. 1
Filmtablette) unzerkaut jeweils zu oder 
nach den Mahlzeiten.
Die Tagesdosis kann in Abhängigkeit von der individuellen
Reaktion des Patienten auf bis zu 
einmal täglich 50-100 mg Opipramoldihydrochlorid (1-2
Filmtabletten bzw. 1/2-1 
Filmtablette), vorzugsweise abends, reduziert bzw. auf bis zu
3-mal täglich 100 mg 
Opipramoldihydrochlorid (3-mal 2 Filmtabletten bzw. 3-mal 1
Filmtablette) täglich gesteigert 
werden.
Kinder ab 6 Jahren erhalten etwa 3 mg Opipramoldihydrochlorid/kg
Körpergewicht, 
entsprechend 50-100 mg Opipramoldihydrochlorid (1-2 Filmtabletten
bzw. 1/2-1 Filmtablette) 
täglich.
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