Opipram 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Opipramoldihydrochlorid

Verfügbar ab:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

ATC-Code:

N06AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Opipramoldihydrochlorid

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 03783907 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 03783913 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 03784918 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-01-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OPIPRAM
® 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Opipram
®
50 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Opipram
®
50 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Opipram
®
50 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Opipram
®
50 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OPIPRAM
® 50 MG
Filmtabletten UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Opipram
®
50 mg Filmtabletten sind ein Mittel zur Behandlung von Angst-,
Erregungs-
und Spannungszuständen (Sedativa / Anxiolytika).
Opipram
®
50 mg Filmtabletten werden angewendet bei generalisierter
Angststörung
und somatoformen Störungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAM
® 50 MG
Filmtabletten BEACHTEN?
OPIPRAM
® 50 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Opipramol, andere trizyklische
Antidepressiva (bestimmte
Wirkstoffe, die mit Opipramol verwandt sind) oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie bereits MAO-Hemmer (Substanzen, die auch zentral wirken)
einnehmen
- wenn bei Ihnen akute Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- u

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OPIPRAM
® 50 MG FILMTABLETTEN
OPIPRAM
® 100 MG FILMTABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Opipram_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid.
_Opipram_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Opipram_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten: _
Es handelt sich bei Opipram
®
50 mg Filmtabletten um eine gelb-braune, runde, bikonvexe
Filmtablette mit einseitiger Kerbe.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
_Opipram_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten: _
Es handelt sich bei Opipram
®
100 mg Filmtabletten um eine gelb-braune, runde Filmtablette
mit Bruchkerbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Generalisierte Angststörung
•
Somatoforme Störungen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist grundsätzlich von der Ärztin / dem Arzt zu
überwachen.
Dosierung
Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und
mittags je 50 mg
Opipramoldihydrochlorid (je 1 Filmtablette Opipram
®
50 mg Filmtabletten bzw.
½ Filmtablette Opipram
®
100 mg Filmtabletten) und abends 100 mg
2
Opipramoldihydrochlorid (2 Filmtabletten Opipram
®
50 mg Filmtabletten bzw. 1 Filmtablette
Opipram
®
100 mg Filmtabletten).
Die Tagesdosis kann in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion
des Patienten auf bis zu
einmal täglich 50 – 100 mg Opipramoldihydrochlorid (1 – 2
Filmtabletten Opipram
®
50 mg
Filmtabletten bzw. ½ – 1 Filmtablette Opipram
®
100 mg Filmtabletten), vorzugsweise
abends, reduziert bzw. auf bis zu 3-mal täglich 100 mg
Opipramoldihydrochlorid (3 x 2
Filmtabletten Opipram
®
50 mg Filmtabletten bzw. 3 x 1 Filmtablette Opipram
®
100 mg
Filmtabletten) gesteigert werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Opipram
®
bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch
nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Opipram
®