Opipra TAD 100 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
06-05-2008

Wirkstoff:

Opipramoldihydrochlorid

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Opipramoldihydrochlorid

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-01-26

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OPIPRA TAD® 100 MG
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Opipra TAD 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Opipra TAD 100 mg beachten?
3. Wie ist Opipra TAD 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Opipra TAD 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST OPIPRA TAD 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Opipra  TAD  100  mg  ist  ein  Mittel  zur  Behandlung  von  Angst-,  Erregungs-  und
Spannungszuständen (Sedativa/ Anxiolytika).
Opipra TAD 100 mg wird angewendet bei generalisierter Angststörung und somatoformen
Störungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRA TAD 100 MG BEACHTEN?
OPIPRA TAD 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn  Sie  überempfindlich  (allergisch)  sind  gegenüber  Opipramol  oder  einem  der
sonstigen  Bestandteile  von  Opipra  TAD  100  mg  sowie  gegenüber  trizyklischen
Antidepressiva (bestimmte Wirkstoffe, die mit Opipramol verwandt sind)
-
wenn Sie bereits MAO-Hemmer (Substanzen, die auch zentral wirken) einnehmen

                                
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Fachinformation

                                _____________________FACHINFORMATION______________________________
________________________________OPIPRA TAD
 
 
®
   50 MG/- 100 MG
 
 
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Opipra TAD
®
 50 mg 
Opipra TAD
®
 100 mg 
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
2. QUALITATIVE   UND   QUANTITATIVE   ZUSAM-
MENSETZUNG
_Opipra TAD 50 mg:_
1   Filmtablette   enthält   50   mg   Opipramol-
dihydrochlorid.
Die   vollständige   Auflistung   der   sonstigen 
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
_Opipra TAD 100 mg:_
1   Filmtablette   enthält   100   mg   Opipramol-
dihydrochlorid.
Die   vollständige   Auflistung   der   sonstigen 
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Opipra TAD 50 mg:_
Es handelt sich bei  Opipra TAD 50 mg um 
eine gelb-braune, runde Filmtablette.
_Opipra TAD 100 mg:_
Es handelt sich bei Opipra TAD 100 mg um 
eine   gelb-braune,   runde   Filmtablette   mit 
beidseitiger Bruchkerbe.
Die   Filmtablette   kann   in   gleiche   Hälften 
geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Generalisierte Angststörung
-
Somatoforme Störungen
4.2   DOSIERUNG,  ART   UND   DAUER   DER  AN-
WENDUNG
_Opipra TAD 50 mg:_
Die   Behandlung   ist   grundsätzlich   von   der 
Ärztin/dem Arzt zu überwachen. 
Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in 
der   Regel   morgens   und   mittags   je   50   mg 
Opipramoldihydrochlorid (je 1 Filmtablette) 
und abends 100 mg Opipramoldihydrochlo-
rid  (2   Filmtabletten),   unzerkaut   jeweils   zu 
oder nach den Mahlzeiten.
Die   Tagesdosis   kann   in  Abhängigkeit   von 
der individuellen Reaktion des Patienten auf 
bis zu einmal täglich 50 – 100 mg Opipra-
moldihydrochlorid   (1   –   2   Filmtabletten), 
vorzugsweise abends, reduziert
                                
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