Ophtorescein 5 mg/ml EDO

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluorescein-Natrium (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC-Code:

QS01JA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluorescein-Natrium (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Fluorescein-Natrium (Ph.Eur.) (02064) 5,662 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge; Anwendung am Auge

Therapiegruppe:

Hund; Katze

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-02-14

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
OPHTORESCEIN 5 MG/ML EDO - AUGENTROPFEN FÜR HUNDE UND KATZEN, LÖSUNG
IM
EINZELDOSENBEHÄLTNIS
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ophtorescein 5 mg/ml EDO - Augentropfen für Hunde und Katzen, Lösung
im
Einzeldosenbehältnis
Fluorescein
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Fluorescein-Natrium
5,67 mg
(entspr. Fluorescein 5 mg)
Klare, gelbliche bis orangefarbene Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
_Hund, Katze:_
Zum Nachweis und zur Überwachung von Hornhautläsionen
(Visualisierung von
Hornhautulzera).
Zur Überprüfung der Durchgängigkeit der Tränenkanäle.
Zur Überprüfung des Tränenfilms auf dem Auge.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der Hilfsstoffe.
6. NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt
oder Apotheker mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Anwendung am Auge.
_Hund, Katze:_
1 – 2 Tropfen pro Auge.
Im
Falle
von
Hornhautläsionen
bleibt
Fluorescein
an
den
geschädigten
Hornhautepithelzellen bzw. der Stromaschicht haften. Bei normalem
Licht oder durch
UV-Licht, werden die Läsionen durch Fluoreszenz angezeigt.
Wenn die Tränenkanäle durchgängig sind, ist kurze Zeit nach der
Anwendung des
Tierarzneimittels im Auge, an der Öffnung des Tränen-Nasenkanals in
der Nase ein
farbiger Tropfen vorhanden.
Nach Anwendung des Tierarzneimittels ist das Auge mit einer 0,9%igen
NaCl-Lösung
auszuspülen.
9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE AN

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ophtorescein 5 mg/ml EDO - Augentropfen für Hunde und Katzen, Lösung
im
Einzeldosenbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Augentropfen enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fluorescein-Natrium
5,67 mg
(entspr. Fluorescein 5 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis (EDO).
Klare, gelbliche bis orangefarbene Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Hund, Katze:
Zum Nachweis und zur Überwachung von Hornhautläsionen
(Visualisierung
von Hornhautulzera).
Zur Überprüfung der Durchgängigkeit der Tränenkanäle.
Zur Überprüfung des Tränenfilms auf dem Auge.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der Hilfsstoffe.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Für jedes Tier ist ein neues Einzeldosisbehältnis (EDO) zu
verwenden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Nur für die äußere Anwendung am Auge bestimmt.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Das Tierarzneimittel besitzt ein leicht haut- und augenreizendes
Potential.
Daher sollte Kontakt mit den Augen, bzw. mit der Haut vermieden
werden.
Das Tragen von Handschuhen wird während der Anwendung empfohlen.
Nach versehentlicher Kontamination der Haut sollte entsprechender
Bereich
gründlich mit Wasser und Seife gewaschen werden. Bei versehentlichem
Augenkontakt Auge mit Wasser gründlich spülen.
Die Lösung kann gelbliche Verfärbungen der Haut und der Kleidung
hervorrufen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE):
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Ophtorescein 5
mg/ml EDO Augentro