Ophtocycline 10 mg/g Augensalbe für Hunde, Katzen und Pferde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CHLORTETRACYCLIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC-Code:

QS01AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

CHLORINEETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-09-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Ophtocycline 10 mg/g Augensalbe für Hunde, Katzen und Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
DE:
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
AT:
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
DE:
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
AT:
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ophtocycline 10 mg/g Augensalbe für Hunde, Katzen und Pferde
Chlortetracyclinhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Chlortetracyclinhydrochlorid
10,0 mg
(entspricht 9,3 mg Chlortetracyclin)
Gelbliche bis gelbe, homogene Salbe.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von bakteriellen Infektionen des Auges (Keratitis,
Konjunktivitis und Blepharitis), verursacht
durch _Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp., Proteus spp.
und/oder _Pseudomonas _spp.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen Tetracyclinen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Reaktionen an der Applikationsstelle und Augenbeschwerden wie
Reizungen, Juckreiz, Ödeme und
Rötungen wurden sehr selten nach Verabreichung des Tierarzneimittels
in Einzelfällen in
Spontanberichten berichtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfal

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ophtocycline 10 mg/g Augensalbe für Hunde, Katzen und Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Chlortetracyclinhydrochlorid
10,0 mg
(entspricht 9,3 mg Chlortetracyclin)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augensalbe.
Gelbliche bis gelbe, homogene Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze und Pferd.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung
von
Keratitis,
Konjunktivitis
und
Blepharitis,
verursacht
durch
_Staphylococcus _
spp.,_ _
_Streptococcus _spp._, Proteus _spp._ _und/oder_ Pseudomonas _spp.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen Tetracyclinen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
auf
Grundlage
der
Identifizierung
und
Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger(s) erfolgen. Ist dies
nicht möglich, sollte die Therapie auf
epidemiologischen
Informationen
und
Kenntnissen
über
die
Empfindlichkeit
der
Zielerreger
auf
Betriebsebene oder auf lokaler/regionaler Ebene beruhen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen
nationalen und regionalen Richtlinien für die
Anwendung von Antibiotika zu berücksichtigen.
Eine von den Angaben in dieser Fachinformation abweichende Anwendung
des Tierarzneimittels kann das
Vorkommen von Chlortetracyclin-resistenten Bakterien erhöhen und die
Wirksamkeit einer Behandlung
mit anderen Tetracyclinen aufgrund potenzieller Kreuzresistenzen
vermindern.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Dieses Tierarzneimittel kann Hautreizungen,
Überempfindlichkeitsreaktionen und/oder Augenreizung
hervorrufen.
Personen mit bekan