Ophtaguttal "Agepha" - Augentropfen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NAPHAZOLIN HYDROCHLORID; ZINKSULFAT

Verfügbar ab:

Agepha Pharma sro

ATC-Code:

S01AX03; S01GA51

INN (Internationale Bezeichnung):

NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE; ZINC SULFATE

Einheiten im Paket:

10 ml, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Other antiinfectives

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1959-11-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OPHTAGUTTAL "AGEPHA" - AUGENTROPFEN
Naphazolin-Hydrochlorid, Zinksulfat-Heptahydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Wenden Sie
für den bestmöglichen
Behandlungserfolg dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind OPHTAGUTTAL „Agepha“ - Augentropfen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von OPHTAGUTTAL „Agepha“ -
Augentropfen beachten?
3.
Wie sind OPHTAGUTTAL „Agepha“ - Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind OPHTAGUTTAL „Agepha“ - Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OPHTAGUTTAL „AGEPHA“ - AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
OPHTAGUTTAL „Agepha" – Augentropfen werden zur symptomatischen
Behandlung von nicht-
infektiösen (z.B. nichtbakteriellen) Reizzuständen der Bindehaut
eingesetzt.
OPHTAGUTTAL „Agepha" – Augentropfen enthalten als wirksamen
Bestandteil _Naphazolin_, welches
die Bindehaut abschwellen lässt und Bindehautentzündungen hemmt und
eine _Zinkverbindung_, das
mild gefäßverengend wirkt und die Wundheilung begünstigt.
Wenn Sie sich nach 2 Tagen Behandlung nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2.
WAS
SOLLT

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ophtaguttal „Agepha“ - Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1ml (32 Tropfen) Ophtaguttal „Agepha“-Augentropfen enthält 0,4 mg
Naphazolin-Hydrochlorid und 2
mg Zinksulfat-Heptahydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,1 mg/ml
Benzalkoniumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Augentropfen, pH-Wert: 6,3 – 6,7
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Reizzuständen der Bindehaut
(nicht-infektiöse Konjunktivitis).
Ophtaguttal
„Agepha“
– Augentropfen
werden
angewendet
bei Erwachsenen,
Jugendlichen
und
Kindern ab 6 Jahren nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Erwachsene und Jugendliche:
3 – 6 mal täglich alle 4 Stunden 2 - 3 Tropfen.
Die maximale Tagesdosis beträgt 18 Tropfen pro Tag und erkranktem
Auge.
Anwendung bei Kindern
_Kinder von 2 – 12 Jahren: _
Es liegen keine Studien zu Kindern unter 12 Jahren vor, die
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von
Ophtaguttal
„Agepha“
–
Augentropfen
in
dieser
Altersgruppe
belegen.
Daher
kann
keine
Dosierungsempfehlung
für
die
Wirkstoffkombination
Naphazolin
Hydrochlorid
und
Zinksulfat
gegeben werden. Die Anwendung darf _ bei Kindern von 6 – 12 Jahren
nur nach einer sorgfältigen _
_Nutzen-Risiko-Abwägung und in reduzierter Dosis erfolgen_ (nicht
mehr als 2 Tropfen. Zwischen 2
Anwendungen sollen mindestens 4 Stunden liegen).
Eine Anwendung _bei Kindern von 2 – 6 Jahren_ wird _nicht
empfohlen_.
Siehe auch Abschnitt 4.4, 4.8 und 4.9.
_Kinder unter 2 Jahren: _
Bei Kindern von 0-2 Jahren ist Ophtaguttal „Agepha“ - Augentropfen
kontraindiziert (siehe auch
Abschnitt 4.3).
Anwendung bei älteren Patienten ≥ 65 Jahre:
Die
Unbedenklichkeit
und
Wirksamkeit
von
Ophtaguttal
„Agepha“
-
Augentropfen
bei
älteren
Patienten ist bisher noch nicht nachgewiesen.
ART DER ANWENDUN