Onychomal

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Harnstoff

Verfügbar ab:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC-Code:

D02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

urea

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 2 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Auftragen auf die Nägel

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1982-09-10

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ONYCHOMAL
Harnstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes, oder Apothekers an.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
●
Wenn Sie sich nach 16 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Onychomal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Onychomal beachten?
3.
Wie ist Onychomal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Onychomal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ONYCHOMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Onychomal wird angewendet zum Ablösen bzw. Auflösen erkrankter,
insbesondere pilzbefallener
Nägel (Onychomykosen).
Bei der Behandlung pilzbefallener Finger- oder Fußnägel ist es
häufig erforderlich, den geschädigten
Nagel zu entfernen. Eine Alternative zum chirurgischen Eingriff ist
das Ablösen der erkrankten
Nagelpartien durch das Auftragen einer Creme. Bei der Anwendung von
Onychomal unter einer
wasser- und luftundurchlässigen Folie weichen die befallenen
Nagelteile auf und können anschließend
leicht entfernt werden; gesunde, nicht ablösbare Nagelreste bleiben
erhalten. Diese Nagelentfernung
ist unblutig und weniger schmerzhaft als die chirurgische Maßnahme.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ONYCHOMAL BEACHTEN?
ONYCHOMAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
●
wenn Sie allergisch gegen Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonsti

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Onychomal
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 g Creme enthalten 2,0 g Harnstoff
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 37 mg Propylenglycol
und 10 mg Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.) pro 1 g.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Onychomal ist eine weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zum Ablösen bzw. Auflösen erkrankter, insbesondere pilzbefallener
Nägel (Onychomykosen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anderes verordnet, wird Onychomal messerrückendick auf
den erkrankten Nagel
aufgetragen und wasser- und luftdicht abgedeckt (Okklusivverband).
Dazu schneidet man ein Stück Plastikfolie in der Größe des
erkrankten Nagels zurecht, legt es auf
den mit Onychomal bestrichenen Nagel und verbindet dann die Finger-
bzw. Zehenkuppe mit
Heftpflaster (2 1/2 cm breit, 6 – 8 cm lang). Die Plastikfolie darf
dabei möglichst nicht
verrutschen. Häufig kann es notwendig sein, den Verband durch weitere
Pflasterstreifen zu
befestigen. Zur Vermeidung von Mazerationen empfiehlt es sich, die
umgebende Haut des Nagels
durch Aufbringen einer geeigneten Lotion oder Paste (z. B. Zinkpaste)
zu schützen.
Nach 5 bis 10 Tagen soll eine Kontrolle durchgeführt werden. Die
erweichten Nagelteile sind zu
entfernen. Die noch nicht erweichten Teile des Nagels sind erneut wie
oben beschrieben mit
Onychomal zu behandeln.
Mit Onychomal wird das kranke Nagelmaterial aufgeweicht; gesunde
Nagelreste bleiben erhalten.
Der pilzbefallene Nagel erfordert aber zusätzlich eine konsequente
antimykotische Therapie.
Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt 16 Tage. Den Patienten
werden auf der
Packungsbeilage folgende Anwendungshinweise gegeben:
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1.
Schneiden Sie ein Stück Plastikfolie in der Größe des zu
behandelnden Nagels zurecht und
legen Sie zwei Heftpflasterstreifen (2