Onglyza 5 mg Comprimés pelliculés

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

saxagliptinum

Verfügbar ab:

AstraZeneca AG

ATC-Code:

A10BH03

INN (Internationale Bezeichnung):

saxagliptinum

Darreichungsform:

Comprimés pelliculés

Zusammensetzung:

saxagliptinum 5.0 mg ut saxagliptini hydrochloridum, lactosum monohydricum 99.0 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.95 mg, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 172 (rubrum), acidum hydrochloridum, Drucktinte: E 132, lacca, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antidiabetikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2010-05-02

Gebrauchsinformation

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Information destinée aux patients
Onglyza®
Qu'est-ce que l'Onglyza et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Onglyza ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Onglyza?
Onglyza peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Onglyza?
Quels effets secondaires Onglyza peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Onglyza?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Onglyza? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
septembre 2023 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Onglyza®
AstraZeneca AG
Qu'est-ce que l'Onglyza et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Onglyza contient le principe actif saxagliptine. Cette substance
appartient à une classe d'antidiabétiques
oraux appelés les inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la
dipeptidyl peptidase-4). Onglyza fait baisser la
glycémie (taux de sucre dans le sang) chez les diabétiques de type
2.
Onglyza peut être pris seul ou en association avec certains autres
médicaments qui font baisser la
glycémie, toujours en même temps qu'un régime ciblé et une
activ

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Onglyza®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Onglyza®
AstraZeneca AG
Composition
Principes actifs
Saxagliptine sous forme de chlorhydrate de saxagliptine
Excipients
Noyau du comprimé
Lactose monohydraté (99 mg par comprimé pelliculé)
Cellulose microcristalline (E460i)
Croscarmellose sodique (E468) (corresp. à 0,95 mg de sodium dans
Onglyza 2,5 mg et 5 mg comprimés
pelliculés)
Stéarate de magnésium (E470b)
Enrobage
Onglyza 2,5 mg comprimés pelliculés
Alcool polyvinylique (E1203)
Macrogol 3350
Dioxyde de titane (E171)
Talc (E553b)
Oxyde de fer jaune (E172)
Acide chlorhydrique
Onglyza 5 mg comprimés pelliculés
Alcool polyvinylique (E1203)
Macrogol 3350
Dioxyde de titane (E171)
Talc (E553b)
Oxyde de fer rouge (E172)
Acide chlorhydrique
Encre d'impression
Gomme-laque
Indigotine (E132)
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés de 2,5 mg ou de 5 mg de saxagliptine.
Indications/Possibilités d’emploi
Monothérapie
Onglyza est indiqué chez les patients diabétiques de type 2 chez
lesquels un régime alimentaire et de
l'exercice physique ne permettent pas d'atteindre un contrôle
suffisant de la glycémie.
Traitement adjuvant associé
Onglyza est indiqué, dans le cadre d'une bithérapie orale, en
association avec la metformine, avec une
sul