Ongentys 50 mg kapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

opicaponum

Verfügbar ab:

Bial SA

ATC-Code:

N04BX04

INN (Internationale Bezeichnung):

opicaponum

Darreichungsform:

kapseln

Zusammensetzung:

opicaponum 50 mg, lactosum monohydricum 156 mg, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.714 mg, magnesii stearas, matériel de la capsule: gelatina, E 127, E 132, E 171, encre: lacca, E 171, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, simeticonum pro capsula.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Parkinson-krankheit

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-04-26

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Ongentys® Hartkapseln
Was ist Ongentys und wann wird es angewendet?
Wann darf Ongentys nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Ongentys Vorsicht geboten?
Darf Ongentys während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen/angewendet werden?
Wie verwenden Sie Ongentys?
Welche Nebenwirkungen kann Ongentys haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ongentys enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ongentys? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie
wollen sie vielleicht später nochmals
lesen.
Ongentys® Hartkapseln
Was ist Ongentys und wann wird es angewendet?
Ongentys ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Opicapon enthält. Es
wird angewendet zur Behandlung
der Symptome Parkinson-Krankheit und damit zusammenhängender
Bewegungsstörungen. Die
Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende Erkrankung des
Nervensystems, welche Zittern verursacht
und Ihre Bewegungen beeinträchtigt.
Ongentys ist zur Anwendung bei Erwachsenen, die bereits Arzneimittel
einnehmen, welche Levodopa
und einen so genannten DOPA-Decarboxylase-Hemmer enthalten. Es
verstärkt die Wirkungen von
Levodopa und hilft, die Beschwerden der Parkinson-Krankheit und die
Bewegung

Fachinformation

FACHINFORMATION
Ongentys® Hartkapseln
Zusammensetzung
Wirkstoff: Opicapon
Hilfsstoffe: Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat,
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A),
vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat. Kapselhülle:
Gelatine, Farbstoff: Indigocarmin-
Aluminiumsalz (E132), Erythrosin (E127), Titandioxid (E171)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Hartkapsel enthält 50 mg Opicapon als wirksamen Bestandteil.
Aussehen:
50 mg Hartkapsel: Dunkelblaue Kapseln der Grösse 1 (ca. 19 mm) mit
dem Aufdruck „OPC 50“ auf
dem Oberteil und dem Aufdruck „Bial“ auf dem Unterteil.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ongentys wird angewendet als Zusatztherapie zu
Levodopa/DOPA-Decarboxylase-Hemmern
(DDCI) bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson mit motorischen
„End-of-dose“-
Fluktuationen, bei denen unter diesen Kombinationen keine
Stabilisierung erreicht werden kann.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Opicapon beträgt 50 mg.
Ongentys ist einmal täglich beim Zubettgehen, mindestens eine Stunde
vor oder nach Levodopa-
Kombinationspräparaten einzunehmen.
Dosisanpassungen der bestehenden Parkinsontherapie
Opicapon verstärkt die Wirkungen von Levodopa. Daher ist in den
ersten Tagen bis ersten Wochen
nach Beginn der Behandlung mit Opicapon häufig eine Anpassung der
Levodopa-Dosierung
notwendig (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Vergessene Einnahme
Wenn eine Einnahme vergessen wurde, soll die nächste Einnahme zum
vorgesehenen Zeitpunkt
erfolgen. Der Patient soll nicht die doppelte Menge einnehmen, wenn
die vorherige Einnahme
vergessen wurde.
Wenn Ongentys abgesetzt wird, ist es zur Erzielung einer ausreichenden
Kontrolle der Symptome
erforderlich, die Dosierung der übrigen Antiparkinsonmittel,
insbesondere die von Levodopa,
anzupassen.
Besondere Patientengruppen
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
«Pharmakokinetik»).
Bei Patienten im Alter von ˃ 75 Jahren ist mit Vorsicht vorzugehen,
da die Erfahrungen in dieser