Ondansetron Sandoz 4 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ondansetronum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

A04AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

ondansetronum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

ondansetronum 4 mg ut ondansetroni hydrochloridum dihydricum, lactosum 81.875 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antiemetikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-09-27

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Ondansetron Sandoz®, Filmtabletten, Ondansetron ODT Sandoz®,
Schmelztabletten
Was ist Ondansetron Sandoz und wann wird es angewendet?
Wann darf Ondansetron Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ondansetron Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Ondansetron Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Ondansetron Sandoz?
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Was ist ferner zu beachten?
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Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
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geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
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Sie, könnte ihnen das
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sie vielleicht später nochmals
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Ondansetron Sandoz®, Filmtabletten, Ondansetron ODT Sandoz®,
Schmelztabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Ondansetron Sandoz und wann wird es angewendet?
Ondansetron Sandoz beugt Formen von Übelkeit und Erbrechen vor,
welche durch gewisse medizinische
Behandlungen verursacht werden und darf nur auf ausdrückliche
Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin hin eingenommen werden.
Wann darf Ondansetron Sandoz nicht eingenommen werden?
Ondansetron Sandoz darf nie bei Übelkeit und Erbrechen angewendet
werden, das nicht durch die oben
genannte medizin

Fachinformation

Ondansetron Sandoz®/Ondansetron ODT Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Filmtabletten/Sirup/Infusionskonzentrat/Injektionslösung:
Ondansetronum (ut Ondansetroni
hydrochloridum dihydricum).
Ondansetron ODT Sandoz Schmelztabletten (Lyophilisat): Ondansetronum.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten: Excipiens pro compresso obducto.
Ondansetron ODT Sandoz Schmelztabletten: Aromatica, Aspartamum (E
951), Conserv.: Propylis
parahydroxybenzoas natricus (E 217), Methylis parahydroxybenzoas
natricus (E 219), Excipiens pro
compresso.
Sirup: Aromatica, Sorbitolum (35,7 kJ/8,4 kcal pro 5 ml), Conserv.:
Natrii benzoas (E 211), Excip.
ad solutionem.
Infusionskonzentrat/Injektionslösung: Natrii chloridum, Natrii
citras, Aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 4 mg und 8 mg.
Ondansetron ODT Sandoz Schmelztabletten zu 4 mg und 8 mg.
Sirup zu 4 mg/5 ml.
Parenterale Lösung zu 2 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Monate, welche
durch zytotoxische Chemotherapeutika hervorgerufen werden.
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen, welche durch
Strahlentherapie
hervorgerufen wird.
Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
bei Erwachsenen und bei
Kindern über 1 Monat.
Wenn das Auftreten postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen wenig
wahrscheinlich ist, wird, wie
bei anderen Antiemetika, die routinemässige Prophylaxe nicht
empfohlen. Wenn postoperative
Übelkeit und/oder Erbrechen verhindert werden müssen, wird die Gabe
von Ondansetron Sandoz
auch dann empfohlen, wenn die Inzidenz von postoperativer Übelkeit
und/oder Erbrechen niedrig ist.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Bei Chemotherapie mit mässiger Brechreizwirkung (Cyclophosphamid,
Doxorubicin, Carboplatin)
und durch Strahlentherapie hervorgerufene Übelkeit und Erbrechen:
Unmittelbar vor Beginn der Chemo- bzw. Strahlentherapie 8 mg
parenteral als Infusion (über
mindesten