Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO
Laboratorios Lesvi, S.L.
A04AA01
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
Excipientes: CITRATO DE SODIO (E-331),CLORURO DE SODIO
ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS - Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3) - Ondansetrón
ONDANSETRON LESVI 8 mg SOLUCION INYECTABLE EFG, 5 ampollas de 4 ml Revocado 20/07/2015 No Comercializado - ONDANSETRON LESVI 8 mg SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 4 ml Revocado 20/07/2015 No Comercializado
Autorizado 14/06/2010 / Revocado 20/07/2015
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ONDANSETRÓN LESVI 8 MG solución inyectable EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Que es Ondansetrón Lesvi y para que se utiliza 2. Antes de usar Ondansetrón Lesvi 3. Como usar Ondansetrón Lesvi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ondansetrón Lesvi 6. Información adicional 1. QUÉ ES ONDANSETRÓN LESVI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ondansetrón Lesvi 8 mg solución inyectable se presenta en ampollas estériles de 4 ml y en envases que contienen 5 ó 50 ampollas. Ondansetrón pertenece al grupo de medicamentos denominados antieméticos. Se utiliza para prevenir los vómitos y náuseas causados por determinados tratamientos médicos. 2. ANTES DE USAR ONDANSETRÓN LESVI NO USE ONDANSETRÓN LESVI Si es alérgico (hipersensible) a ondansetrón, a otros medicamentos similares (por ejemplo granisetrón o dolosetrón), o a cualquiera de los demás componentes de Ondansetrón Lesvi. _ _ _ _ TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ONDANSETRÓN LESVI • Si es alérgico a otros medicamentos para las náuseas o vómitos. • Si padece una obstrucción en el intestino o si sufre de estreñimiento grave. Ondansetrón puede aumentar la obstrucción o el estreñimiento. • Si tiene problemas de corazón. • Si está siendo sometido a una operación de amígdalas. • Si su hígado no funciona como debiera. En caso de no mejorar durante el tratamiento con Ondansetrón Lesvi consulte al médico. USO DE OTROS MEDICAMENTOS Informe a su médico o farmacéutico si está u Lesen Sie das vollständige Dokument
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ondansetrón Lesvi 4 mg solución inyectable EFG Ondansetrón Lesvi 8 mg solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene ondansetrón hidrocloruro dihidrato equivalente a 2 mg de ondansetrón. Ondansetrón Lesvi 4 mg solución inyectable EFG: Cada ampolla con 2 ml contiene 4 mg de ondansetrón. Ondansetrón Lesvi 8 mg solución inyectable EFG: Cada ampolla con 4 ml contiene 8 mg de ondansetrón. 1 ml de solución inyectable contiene 3,6 mg de sodio como citrato de sodio y cloruro de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6 . 1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución estéril, transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia citotóxicas y para la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Ondansetrón Lesvi solución inyectable se administra exclusivamente mediante inyección intravenosa o, tras dilución, mediante perfusión intravenosa. • NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA ADULTOS El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer, varía de acuerdo con las dosis y combinaciones de los regímenes quimioterápicos y radioterápicos usados. La vía de administración y dosis de ondansetrón _ _ deben ser flexibles en el rango de 8 a 32 mg/día y deberán seleccionarse como sigue: Quimioterapia y radioterapia emetógenas: Para pacientes que reciben tratamiento con quimioterapia o radioterapia emetógenas, ondansetrón puede administrarse por vía oral o vía intravenosa, sin embargo este producto es sólo para vía intravenosa. 1 En las primeras 24 horas de quimioterapia o radioterapia, ondansetrón puede administrarse por vía oral o intravenosa. La dosis intravenosa recomendada es una dosis única Lesen Sie das vollständige Dokument