Ondansetron Kwizda 2 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
06-01-2006

Wirkstoff:

Ondansetron

Verfügbar ab:

Kwizda Pharma GmbH, Wien (3323471)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ondansetron

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetron (23417) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-12-30

Gebrauchsinformation

                                1- 9 -
135110- 10 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62149.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist Ondansetron Kwizda 2 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Ondansetron Kwizda 2 mg/ml
beachten?
3.  Wie ist Ondansetron Kwizda 2 mg/ml anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Ondansetron Kwizda 2 mg/ml aufzubewahren?
6.  Weitere Angaben 
PE 
ONDANSETRON KWIZDA 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
PF   
Wirkstoff: Ondansetron
PG 
Der Wirkstoff ist Ondansetron.
1 ml Lösung enthält 2 mg Ondansetron.
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 4 mg Ondansetron.
1 Ampulle mit 4 ml Injektionslösung enthält 8 mg Ondansetron.
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat 2 H2O, Natriumchlorid
,
Salzsäure
3,65%, Salzsäure 20% (V/V), Natriumhydroxid-Lösung 20% (M/V)
Wasser für Injektionszwecke.
Die Injektionslösung ist in Packungen mit 5 Ampullen zu je 2 ml und in
Packungen mit 5 Ampullen zu je 4 ml verfügbar.
2- 9 -
235210- 10 -
PC1 1. 
WAS IST ONDANSETRON KWIZDA 2 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PI 
1.1. 
Ondansetron Kwizda 2 mg/ml ist ein Arzneimitte
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument