Ondansetron HEXAL 4 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ondansetron

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

A04AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ondansetron

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-07-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ONDANSETRON HEXAL
® 4 MG SCHMELZTABLETTEN
ONDANSETRON
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ondansetron HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ondansetron HEXAL beachten?
3.
Wie ist Ondansetron HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ondansetron HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ONDANSETRON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ondansetron HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Serotonin (5-HT
3
)-Antagonisten bezeichnet
werden. Diese können die Wirkung einer als Serotonin bezeichneten
chemischen Substanz blockieren, welche Übelkeit,
Brechreiz und Erbrechen verursachen kann.
Ondansetron HEXAL wird angewendet zur Behandlung von Übelkeit,
Brechreiz und Erbrechen, die durch Zytostatika
(in der Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) und Strahlentherapie
hervorgerufen werden.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ONDANSETRON HEXAL BEACHTEN?
ONDANSETRON HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Ondansetron, Menthol, Cineol oder einen der
in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie Apomorphin (ein Arzne

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ondansetron HEXAL
®
4 mg Schmelztabletten
Ondansetron HEXAL
®
8 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ondansetron HEXAL 4 mg Schmelztabletten _
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ondansetron HEXAL 4 mg
Schmelztabletten enthält 1 mg Aspartam und
53 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) pro Schmelztablette, sowie
Menthol und Cineol (Pfefferminz-Aroma).
_Ondansetron HEXAL 8 mg Schmelztabletten _
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ondansetron HEXAL 8 mg
Schmelztabletten enthält 2 mg Aspartam und
106 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) pro Schmelztablette, sowie
Menthol und Cineol (Pfefferminz-Aroma).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße, runde Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Ondansetron HEXAL 4 mg Schmelztabletten _

Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie
_Ondansetron HEXAL 8 mg Schmelztabletten _

Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie

Prophylaxe von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNG HERVORGERUFENE ÜBELKEIT, BRECHREIZ
UND ERBRECHEN
Das emetogene Potenzial einer Krebsbehandlung kann je nach Dosen und
Kombinationen der verwendeten
Chemotherapie- und Strahlentherapie-Schemata variieren. Die Wahl der
Dosis und des Dosis-Schemas muss sich daher
nach dem emetogenen Potenzial richten.
Erwachsene
Die empfohlene orale Dosis beträgt 8 mg, 1-2 Stunden vor der
Chemotherapie oder Bestrahlung eingenommen, gefolgt
von 8 mg oral alle 12 Stunden über maximal 5 Tage.
Bei hochemetogener Chemotherapie kann 1 orale Einzeldosis bis maximal
24 mg Ondansetron zusammen mit 12 mg
Dexamethason-21-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz oder Äquivalent
oral 1-2 Stunden v