Ondansetron beta 4 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-05-07

Gebrauchsinformation

Ondansetron beta 4 mg Filmtabletten, Zul.-Nr. 53442.00.00, ENR 2153442
Ondansetron beta 4 mg Filmtabletten 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ONDANSETRON BETA 4 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Ondansetron beta 4 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ondansetron beta 4 mg beachten?
3. Wie ist Ondansetron beta 4 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ondansetron beta 4 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST ONDANSETRON BETA 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ondansetron beta 4 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel gegen Übelkeit, Brechreiz und
Erbrechen.
Ondansetron beta 4 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren
bei Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, hervorgerufen durch Zytostatika (in der
Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) und Strahlenbehandlung.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ONDANSETRON BETA 4 MG BEACHTEN?
_ _
_ONDANSETRON BETA 4 MG  DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN_
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ondansetron, einen anderen 5-HT3
Rezeptor-Antagonisten wie z. B. Graniset

Fachinformation

Ondansetron beta 4 / 8 mg Filmtabletten
ENR 2153442, 2153443 
Ondansetron beta i.v.  8 mg
ENR 2153445
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ondansetron beta 4mg Filmtabletten
Ondansetron beta 8mg Filmtabletten
Ondansetron beta i.v. 8mg 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ondansetron beta 4 mg/-8 mg:
1 Filmtablette enthält 4 mg bzw. 8 mg Ondansetron, als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose
Ondansetron beta i.v. 8 mg:
1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 8 mg Ondansetron, als Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat.
Sonstige Bestandteile: Natriumverbindungen
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ondansetron beta 4 mg/-8 mg:
Filmtablette
Weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „4“ bzw. „8“ (je nach Stärke) auf einer Seite.
Ondansetron beta i.v. 8 mg:
Injektionslösung
Klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
 ANWENDUNGSGEBIETE
Ondansetron beta 4 mg Filmtabletten
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren
- bei Therapie mit Zytostatika 
- bei Strahlentherapie 
Ondansetron beta 8 mg Filmtabletten
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsenen
- bei Therapie mit Zytostatika
- bei Strahlentherapie
- nach Operationen
Ondansetron beta i.v. 8 mg 
1/10
Ondansetron beta 4 / 8 mg Filmtabletten
ENR 2153442, 2153443 
Ondansetron beta i.v.  8 mg
ENR 2153445
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsenen
- bei Therapie mit Zytostatika
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ONDANSETRON BETA I.V. 8 MG :_
zur intravenösen Injektion, oder nach vorgeschriebener Verdünnung, zur intravenösen Infusion.
_ONDANSETRON BETA 4 MG / 8 MG FILMTABLETTEN:_
zum Einnehmen.
_DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNGEN HERVORGERUFENE ÜBELKEIT, BRECHREIZ UND ERBRECHEN_
_ERWACHSENE_
Hochemetoge