Ondansetron AURUS 4 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Verfügbar ab:

QUISISANA PHARMA Deutschland GmbH (8098719)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-06-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ONDANSETRON AURUS ® 4 MG, FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ondansetron AURUS 4 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme Ondansetron AURUS 4 mg beachten?
3. Wie ist Ondansetron AURUS 4 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ondansetron AURUS 4 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST ONDANSETRON AURUS 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ondansetron AURUS 4 mg ist ein Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der
Gruppe der 5-HT3-Rezeptorantagonisten.
ONDANSETRON AURUS 4 MG WIRD ANGEWENDET
- bei Übelkeit und Erbrechen, die durch zytotoxische (zellschädigende) Chemo- oder
Strahlentherapie verursacht werden.
- Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen.
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ONDANSETRON AURUS 4 MG
BEACHTEN?
ONDANSETRON AURUS 4 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ondansetron oder einen der sonstigen
Bestandteile von Ondansetron AURUS 4 mg sind.
BESON

Fachinformation

FACHINFORMATION
ONDANSETRON AURUS 4 MG 
1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
 ONDANSETRON AURUS 
®
 4 MG, FILMTABLETTEN 
2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
 Jede Filmtablette enthält 4 mg Ondansetron als
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
3.  DARREICHUNGSFORM
  Filmtabletten zum Einnehmen
 Blass-gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
41 auf einer Seite.
 Durchmesser: 7,2 mm.
4.   KLINISCHE ANGABEN
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE
Ondansetron ist indiziert_ _bei Übelkeit und Erbrechen
induziert durch zytotoxische Chemo- oder 
Strahlentherapie, sowie zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit
und Erbrechen (PONV).
4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Für die unterschiedlichen Therapieschemata stehen adäquate
Wirkstärken zur Verfügung.
DURCH CHEMO- ODER STRAHLENTHERAPIE HERVORGERUFENE ÜBELKEIT UND
ERBRECHEN 
Erwachsene
Das emetogene Potential der Krebstherapie variiert je nach Dosis der
angewendeten Kombination aus 
Chemotherapie und Strahlentherapie. Die Art der Anwendung und die
Dosierung von Ondansetron sollten 
flexibel und wie unten beschrieben ausgewählt werden.
_EMETOGENE CHEMO UND STRAHLENTHERAPIE_
Bei Patienten, die eine emetogene Chemotherapie
oder Strahlentherapie erhalten, kann Ondansetron 
entweder oral oder intravenös verabreicht werden.
Bei  Patienten, die eine emetogene Chemo- oder Strahlentherapie
erhalten, sollte Ondansetron initial als 
intravenöse Injektion unmittelbar vor der Behandlung
appliziert werden, gefolgt von oral 8 mg Ondansetron 
alle 12 Stunden.
Bei oraler Anwendung: 8 mg 1-2 Stunden vor der
Behandlung, anschließend 8 mg 12 Stunden später.
Zum Schutz gegen verzögerte oder verlängerte Emesis nach
den ersten 24 Stunden sollte die orale 
Anwendung von Ondansetron über 5 Tage fortgeführt werden. Die
empfohlene Dosis für die orale Gabe 
beträgt 2mal täglich 8 m