Land: Belgien
Sprache: Deutsch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Iohexol
Ge Healthcare
V08AB02
Iohexol
350 mg I/ml
Injektionslösung
Iohexol 755 mg/ml
intraarterielle Anwendung; intravenöse Anwendung; intrathekale Anwendung
Iohexol
CTI-code: 122936-03 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2494516 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 122936-02 - Packmaß: 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 122936-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 0013144 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Omnipaque ZMA 6mei2021 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Omnipaque 180 mg I/ml Injektionslösung Omnipaque 240 mg I/ml Injektionslösung Omnipaque 300 mg I/ml Injektionslösung Omnipaque 350 mg I/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Aktiver Bestandteil Stärke Menge per ml Iohexol (INN) Iohexol (INN) Iohexol (INN) Iohexol (INN) 180 mg I/ml 240 mg I/ml 300 mg I/ml 350 mg I/ml 388 mg äquiv. 180 mg I 518 mg äquiv. 240 mg I 647 mg äquiv. 300 mg I 755 mg äquiv. 350 mg I Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. Iohexol ist ein nichtionisches, monomeres, triiodiertes, wasserlösliches Röntgenkontrastmittel. Die Osmolalität und die Viskosität von Omnipaque sind wie folgt: Konzentration (mg I/ml) Osmolalität* (Osm/kg·H 2 O) 37 °C Viskosität (mPa·s) 20°C 37°C 180 0,36 3,2 2,0 240 0,51 5,6 3,3 300 0,64 11,6 6,1 350 0,78 23,3 10,6 *Methode : Dampfdruckosmometrie 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose bis leicht gelbliche, sterile, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Röntgenkontrastmittel für Angiographie, intraarterielle digitale Angiographie, Urographie, sowie für lumbale, thorakale und cervikale Myelographie und Computertomographie. Arthrographie, endoskopisch retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP), Herniographie, Hysterosalpingographie, Sialographie sowie Untersuchungen des Gastrointestinaltraktes und des Bauchs. 4.2 DOSIERUNG, ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG PRAC 1/16 Omnipaque ZMA 6mei2021 Die Dosierung hängt von der Art der Untersuchung sowie von dem Alter, Gewicht, Herzleistung und dem Allgemeinzustand des Patienten ab. Üblicherweise wird die gleiche Iodkonzentration und das gleiche Volumen wie bei anderen im Gebrauch befindlichen iodierten Röntgen-Kontrastmittel empfohlen. Eine ausreichende Hydration vor und nach Kontrastmittelgabe muss gewährleistet sein. Dies gilt auch für andere Kontrastmittel. INT Lesen Sie das vollständige Dokument
Omnipaque ZMA Dec 2023 CIE 1/16 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Omnipaque 180 mg I/ml Injektionslösung Omnipaque 240 mg I/ml Injektionslösung Omnipaque 300 mg I/ml Injektionslösung Omnipaque 350 mg I/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Aktiver Bestandteil Stärke Menge per ml Iohexol (INN) Iohexol (INN) Iohexol (INN) Iohexol (INN) 180 mg I/ml 240 mg I/ml 300 mg I/ml 350 mg I/ml 388 mg äquiv. 180 mg I 518 mg äquiv. 240 mg I 647 mg äquiv. 300 mg I 755 mg äquiv. 350 mg I Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. Iohexol ist ein nichtionisches, monomeres, triiodiertes, wasserlösliches Röntgenkontrastmittel. Die Osmolalität und die Viskosität von Omnipaque sind wie folgt: Konzentration (mg I/ml) Osmolalität* (Osm/kg·H 2 O) 37 °C Viskosität (mPa·s) 20°C 37°C 180 0,36 3,2 2,0 240 0,51 5,6 3,3 300 0,64 11,6 6,1 350 0,78 23,3 10,6 *Methode : Dampfdruckosmometrie 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose bis leicht gelbliche, sterile, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Röntgenkontrastmittel für Angiographie, intraarterielle digitale Angiographie, Urographie, für lumbale, thorakale und zervikale Myelographie und Computertomographie. Arthrographie, endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP), Herniographie, Hysterosalpingographie, Sialographie und Untersuchungen des Gastrointestinaltraktes und des Bauchs. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Omnipaque ZMA Dec 2023 CIE 2 Die Dosierung hängt von der Art der Untersuchung sowie von dem Alter, Gewicht, Herzleistung und dem Allgemeinzustand des Patienten ab. Üblicherweise wird die gleiche Iod Konzentration und das gleiche Volumen wie bei anderen im Gebrauch befindlichen iodierten Röntgen-Kontrastmitteln empfohlen. Eine ausreichende Hydration vor und nach Kontrastmittelgabe muss gewährleistet sein. Dies gilt auch für andere Kontrastmittel. IN Lesen Sie das vollständige Dokument