Omezol STADA 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-07-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OMEZOL STADA 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Ge-
brauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Omezol STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omezol STADA beachten?
3.
Wie ist Omezol STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omezol STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OMEZOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omezol STADA enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer
Gruppe
von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden.
Diese wir-
ken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omezol STADA wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet:
Bei Erwachsenen:
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus
dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Ma-
gen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im
Magen (Magengeschwür).
•
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„_Helicobac-_
_ter pylori_“ bezeichnet wird. Wenn Sie diese Er

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omezol STADA 20 mg magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 magensaftresistente
Tablette
enthält 39 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Runde, hellgraue Tablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Omezol STADA magensaftresistente Tabletten sind angezeigt zur:
Erwachsene
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von Ulcera ventriculi
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
•
Eradikation von _ Helicobacter pylori (H. pylori)_ bei peptischer
Ulkuser-
krankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein Risiko besteht
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
•
symptomatischen Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
•
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder
_Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg _
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Symptomatischen Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Ma-
gensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
_Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre _
•
In Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das
durch _H. pylori_ hervorgerufen wird
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung bei Erwachsenen
_Behandlung von Ulcera duodeni _
Die
empfohlene
Dosierung
bei
Patienten
mit
aktivem
Ulcus
duodeni
be-
trägt 20 mg Omezol STADA einmal täglich. Bei den meisten Patienten
erfolgt
die Heilung innerhalb von zwei Wochen. Bei den Patienten, die nicht
währ