OmeWinthrop 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-12-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEWINTHROP 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind OmeWinthrop 20 mg magensaftresistente Hartkapseln und wofür werden
sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von OmeWinthrop 20 mg magensaftresistenten
Hartkapseln beachten?
3. Wie sind OmeWinthrop 20 mg magensaftresistente Hartkapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind OmeWinthrop 20 mg magensaftresistente Hartkapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS SIND OMEWINTHROP 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKASPELN
UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in OmeWinthrop 20 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Protonenpumpenhemmer genannt werden. Diese reduzieren die
Magensäureproduktion und helfen somit, dass Geschwüre sich nicht bilden bzw. dass
bestehende Geschwüre ausheilen können. Sie tragen auch dazu bei, dass durch
Entzündung des Ösophagus (Speiseröhre) bedingte Beschwerden gelindert werden
und Schädigungen ausheilen können.
OMEWINTHROP�

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OmeWinthrop 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
OmeWinthrop 20 mg, magensaftresistente Hartkapseln: Eine magensaftresistente Hartkapsel 
enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: Sucrose.

Jede 20 mg magensaftresistente Hartkapsel enthält 102 bis 116 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
OmeWinthrop   20   mg,   magensaftresistente   Hartkapseln:  opak-gelbe   Kapsel   mit   gebrochen 
weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Ulcus duodeni

Benignes ulcus ventriculi

Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis zur Rezidivprophylaxe

Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit

Zollinger-Ellison-Syndrom

Behandlung   von   NSAR-induzierten   (nicht   steroidale   Antirheumatika)   gastroduodenalen 
Ulzera

Langzeitbehandlung von NSAR-induzierten gastroduodenalen Ulzera zur Rezidivprophylaxe
In   Kombination   mit   einem   geeigneten   antibakteriellen   Therapieregime   zur   Eradikation   von 
_Helicobacter pylori_ bei Patienten mit   _Helicobacter pylori_-assoziierten peptischen Ulzera (siehe 
Abschnitt 4.2)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ulcus duodeni
Die   normale   Dosierung   beträgt   20   mg   einmal   täglich.   Die   Behandlungsdauer   beträgt   2-4 
Wochen.
Langzeitbehandlung:
Bei der Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe von Duodenalulzera, die auf die Eradikation 
von   Helicobacter   pylori   nicht   ansprechen,   sollte   die   Behandlung   je   nach   Ansprechen   der 
Therapie   indiviualisiert   werden.   Die