Omeprazol Zentiva 40 mg Kapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

omeprazolum

Verfügbar ab:

Helvepharm AG

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazolum

Darreichungsform:

Kapseln

Zusammensetzung:

omeprazolum 40 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 128.1 mg et maydis amylum et aqua purificata, lactosum 6.717 mg, hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, natrii laurilsulfas, dinatrii phosphas dodecahydricus, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, macrogolum 6000, talcum, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171, E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro capsula corresp. natrium 0.273 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Ulcustherapie, Zollinger-Ellison-Syndrom

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2016-03-11

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Omeprazol Zentiva®, Kapseln
Was ist Omeprazol Zentiva und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Omeprazol Zentiva nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Omeprazol Zentiva Vorsicht geboten?
Darf Omeprazol Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Omeprazol Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Omeprazol Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Omeprazol Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Omeprazol Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Omeprazol Zentiva®, Kapseln
Helvepharm AG
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Was ist Omeprazol Zentiva und wann wird es angewendet?
Omeprazol Zentiva enthält den Wirkstoff Omeprazol. Dieser führt zu
einer Verminderung der
Magensäureproduktion. Omeprazol Zentiva dient bei Erwachsenen und
Kindern über 12 Jahre zur
Behandlung von:
·Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm (lateinisch: Ulcera)
·Entzündung und/oder Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre
(lateinisch: Refluxösophagitis)
·Zur Langzeitbehandlung und vorbeugenden Behandlung aller
obengenannten Krankheitsbilder
·Geschwüren

Fachinformation

FACHINFORMATION
Omeprazol Zentiva
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Omeprazolum.
Hilfsstoffe:
Kapseln zu 10 mg und 20 mg: Excipiens pro capsula.
Kapseln zu 40 mg: Color.: E 132; Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel Omeprazol Zentiva enthält 10 mg, 20 mg resp. 40 mg
Omeprazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Für Omeprazol Zentiva 20 mg und Omeprazol Zentiva 40 mg
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Refluxösophagitis und
Zollinger-Ellison-Syndrom. Die Diagnose
sollte wenn möglich endoskopisch belegt sein.
Langzeittherapie und Prophylaxe bei Patienten mit Refluxösophagitis,
Rückfallprophylaxe des Ulcus
duodeni bei therapieresistentem Helicobacter pylori.
Omeprazol Zentiva 20 mg und Omeprazol Zentiva 40 mg können auch als
Rezidivprophylaxe bei
Ulcus ventriculi verwendet werden.
Eradikation des Helicobacter pylori bei peptischem Ulcus bei
gleichzeitiger Gabe von zwei
Antibiotika.
Durch NSAR verursachte peptische Ulcera oder gastroduodenale
Erosionen.
Symptomatischer gastrooesophagealer Reflux (Dyspepsie, Sodbrennen,
saures Aufstossen).
Für Omeprazol Zentiva 10 mg
Rezidivprophylaxe nach geheilter Refluxösophagitis.
Funktionelle säurebedingte Dyspepsie.
Für Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis.
Dosierung/Anwendung
Im Allgemeinen gilt folgende Dosierungsempfehlung:
Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis
Alter ≤5 Monate: Die Erfahrung in dieser Altersgruppe ist gering.
Entsprechend muss die Indikation
streng gestellt werden. Die Startdosis beträgt 0,5 mg/kg/Tag. Bei
ungenügendem klinischen
Ansprechen kann auf 1 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Alter >5 Monate mit einem Körpergewicht <20 kg: 1 mg/kg/Tag. Bei
ungenügendem Ansprechen
kann auf 1,4 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Kinder ≥20 kg Körpergewicht: 1× 20 mg täglich. Bei ungenügendem
klinischen Ansprechen kann
auf 1× 40 mg täglich gesteigert werden.
Die Therapiedauer beträgt 4 Wochen bis maximal 8 Wochen.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Omeprazol Zentiva 20 mg bzw. Omeprazol Zentiva 40