Omeprazol Welding 10 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

Welding GmbH & Co.KG (3003482)

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-09-16

Gebrauchsinformation

OMEPRAZOL WELDING 10 MG
Magensaftresistente Hartkapseln
August 2012
Seite
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEPRAZOL WELDING 10 MG
Magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Omeprazol
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Omeprazol Welding 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Welding 10 mg beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Welding 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Welding 10 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OMEPRAZOL WELDING 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol Welding 10 mg ist ein säurehemmendes Magen-Darm-Mittel
(selektiver
Protonenpumpenhemmer).
Omeprazol Welding 10 mg wird angewendet zur:
1.
Verhinderung des Wiederauftretens einer durch Rückfluss von Magensaft
verursachten
Entzündung der Speiseröhre (Rezidivprophylaxe der
Refluxösophagitis).
2.
Behandlung von Symptomen, die durch den Rückfluss von Magensäure in
die Speiseröhre
verursacht werden (symptomatische Behandlung der gastroösophagealen
Refluxkrankheit).
3.
Behandlung einer schweren Entzündung der Speiseröhre durch
Rückfluss von Magensaft
(Refluxösophagitis) bei Kindern über 2 Jahren.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OMEPRAZOL WELDING 10 MG
BEACHTEN?
OMEPRAZOL WELDING 10 MG DARF NICHT EINGENOMM

Fachinformation

OMEPRAZOL 10 MG
Magensaftresistente Hartkapseln
August 2012
CONFIDENTIAL
-
Module 1.3.1 – Omeprazol, 10 mg – Page 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OMEPRAZOL WELDING 10 MG,
Magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Omeprazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis
2. Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
3. Schwere Refluxösophagitis bei Kindern über 2 Jahren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis:
Die normale Dosierung beträgt bis zu 10 mg einmal täglich ja nach
Ansprechen der Therapie.
Die Behandlungsdauer ist zeitlich nicht begrenzt.
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit:
Die übliche Dosierung beträgt bis zu 10 mg, je nach Ansprechen der
Therapie. Die Behand-
lungsdauer beträgt 2-4 Wochen.
Falls ein Patient/eine Patientin nach Ablauf von 2 Wochen noch keine
Besserung der Sympto-
me verspürt, sollten weitergehende Untersuchungen durchgeführt
werden.
Kinder über zwei Jahren und Jugendliche mit schwerer
Refluxösophagitis
Die klinische Erfahrung bei Kindern ist begrenzt.
Omeprazol sollte nur bei Kindern eingesetzt werden, bei denen eine
schwere Refluxösophagitis
vorliegt, die sich anderen therapeutischen Maßnahmen gegenüber als
resistent erwiesen hat.
Die Behandlung sollte durch einen pädiatrischen Facharzt im
Krankenhaus initiiert werden.
Zur Therapieoptimierung kann eine pH-Metrie sowie eine Genotypisierung
(bezüglich des CYP
2C19 Status) durchgeführt werden, falls dies geeignet erscheint.
Die folgende Dosierung sollte benutzt werden:
Kinder mit einem Körpergewicht von 10 bis 20 kg:
10 mg einmal täglich.
Kinder mit einem Körpergewicht über 20 kg:
20 mg einmal täglich.
Die Behandlungsdauer betr�