Omeprazol Spirig HC 10 mg Kapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

omeprazolum

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazolum

Darreichungsform:

Kapseln

Zusammensetzung:

omeprazolum 10 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum ca. 58 mg et maydis amylum, natrii laurilsulfas, dinatrii phosphas, mannitolum, hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, polysorbatum 80, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, E 171, Kapselhülle: aqua purificata, gelatina, E 104, E 171 pro capsula corresp. natrium 0.1 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Ulcustherapie, Zollinger-Ellison-Syndrom

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Omeprazol Spirig HC®, Kapseln
Spirig HealthCare AG
Was ist Omeprazol Spirig HC und wann wird es angewendet?
Omeprazol Spirig HC enthält den Wirkstoff Omeprazol und führt zu
einer Verminderung der
Magensäureproduktion. Omeprazol Spirig HC dient bei Erwachsenen und
Kindern über 12 Jahre zur
Behandlung von:
Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm (lateinisch: Ulcera);
Entzündung und/oder Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre
(lateinisch: Refluxösophagitis);
Zur Langzeitbehandlung und vorbeugenden Behandlung aller obengenannten
Krankheitsbilder;
Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm, die im Zusammenhang mit
einer Helicobacter pylori
Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit
bakterienabtötenden Arzneimitteln
(Antibiotika);
Durch nichtsteroidale antirheumatische Arzneimittel verursachte
Geschwüre im Magen und
Zwölffingerdarm;
Sodbrennen und saures Aufstossen (lateinisch: symptomatischer
gastro-ösophagealer Reflux);
Allgemeine Bauchbeschwerden und Völlegefühl;
Zollinger Ellison Syndrom (eine krankhafte Hormonproduktion in der
Bauchspeicheldrüse löst eine
übermässige Säureproduktion aus, was zu Geschwüren im Magen
Darmtrakt führt).
Für Kinder bis 12 Jahren dient Omeprazol Spirig HC zur Behandlung
einer Entzündung und/oder
Geschwürs im Bereich der unteren Speiseröhre (lateinisch:
Refluxösophagitis).
Omeprazol Spirig HC darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Eine durch Magensäure hervorgerufene Entzündung oder ein Geschwür
ka

Fachinformation

FACHINFORMATION
Omeprazol Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Omeprazolum.
Hilfsstoffe:
10 mg und 20 mg: Color E 104; Excipiens pro capsula.
40 mg: Color E 132; Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln mit magensaftresistenten Pellets zu 10 mg, 20 mg resp. 40 mg
Omeprazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Für Omeprazol Spirig HC 20 mg und 40 mg
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Refluxösophagitis und
Zollinger-Ellison-Syndrom. Die Diagnose
sollte wenn möglich endoskopisch belegt sein.
Langzeittherapie und Prophylaxe bei Patienten mit Refluxösophagitis,
Rückfallprophylaxe des Ulcus
duodeni bei therapieresistentem Helicobacter pylori.
Omeprazol Spirig HC 20 mg und Omeprazol Spirig HC 40 mg können auch
als Rezidivprophylaxe
bei Ulcus ventriculi verwendet werden.
Eradikation des Helicobacter pylori bei peptischem Ulcus bei
gleichzeitiger Gabe von zwei
Antibiotika.
Durch NSAR verursachte peptische Ulcera oder gastroduodenale
Erosionen.
Symptomatischer gastrooesophagealer Reflux (Dyspepsie, Sodbrennen,
saures Aufstossen).
Für Omeprazol Spirig HC 10 mg
Rezidivprophylaxe nach geheilter Refluxösophagitis.
Funktionelle säurebedingte Dyspepsie.
Für Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis.
Dosierung/Anwendung
Im Allgemeinen gilt folgende Dosierungsempfehlung:
Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis
Alter ≤5 Monate:
Die Erfahrung in dieser Altersgruppe ist gering. Entsprechend muss die
Indikation streng gestellt
werden. Die Startdosis beträgt 0,5 mg/kg/Tag. Bei ungenügendem
klinischen Ansprechen kann auf
1 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Alter >5 Monate mit einem Körpergewicht <20 kg:
1 mg/kg/Tag. Bei ungenügendem Ansprechen kann auf 1,4 mg/kg/Tag
gesteigert werden.
Kinder ≥20 kg Körpergewicht:
1× 20 mg täglich. Bei ungenügendem klinischen Ansprechen kann auf
1× 40 mg täglich gesteigert
werden.
Die Therapiedauer beträgt 4 Wochen bis maximal 8 Wochen.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Omeprazol Spirig HC 20 mg bzw. Omeprazol Spirig HC 4