OMEPRAZOL SANDOZ FARMACEUTICA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

OMEPRAZOL

Verfügbar ab:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

OMEPRAZOL

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Zusammensetzung:

OMEPRAZOL 40 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Omeprazol

Produktbesonderheiten:

OMEPRAZOL SANDOZ FARMACEUTICA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 cápsulas (blister) Autorizado 18/08/2011 Comercializado - OMEPRAZOL SANDOZ FARMACEUTICA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (blister) Autorizado 18/08/2011 Comercializado - OMEPRAZOL SANDOZ FARMACEUTICA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas (bote) Autorizado 17/03/2015 Comercializado - OMEPRAZOL SANDOZ FARMACEUTICA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 56 cápsulas (blister) Autorizado 05/09/2003 No Comercializado - OMEPRAZOL SANDOZ FARMACEUTICA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 56 cápsulas (bote) Autorizado 08/04/2015 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2003-09-05

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OMEPRAZOL SANDOZ FARMACÉUTICA 40 MG CÁPSULAS DURAS
GASTRORRESISTENTES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
Qué es Omeprazol Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza
2
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Sandoz
Farmacéutica
3
Cómo tomar Omeprazol Sandoz Farmacéutica
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Omeprazol Sandoz Farmacéutica
6
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Sandoz Farmacéutica contiene el principio activo omeprazol.
Pertenece a un grupo de
medicamentos
denominados
“inhibidores
de
la
bomba
de
protones”.
Estos
medicamentos
actúan
reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago.
Omeprazol Sandoz Farmacéutica se utiliza para tratar las siguientes
enfermedades:
En adultos:
-
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.
-
Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).
-
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice
la úlcera.
-
Úlceras causadas por unos medicamentos denomi

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Sandoz Farmacéutica 10 mg cápsulas duras
gastrorresistentes
Omeprazol Sandoz Farmacéutica 20 mg cápsulas duras
gastrorresistentes EFG
Omeprazol Sandoz Farmacéutica 40 mg cápsulas duras
gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10 mg: cada cápsula contiene 10 mg de omeprazol.
20 mg: cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
40 mg: cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol.
Excipiente con efecto conocido:
10 mg: cada cápsula contiene aproximadamente 6 mg de sacarosa.
20 mg: cada cápsula contiene aproximadamente 12 mg de sacarosa.
40 mg: cada cápsula contiene aproximadamente 24 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
10 mg: cápsulas duras de gelatina de tamaño “4” con cuerpo de
color blanco y tapa verde, que contienen
pellets esféricos de color blanco a color crema.
20 mg: cápsulas duras de gelatina de tamaño “4”, con tapa de
color azul y cuerpo de color blanco, que
contienen pellets esféricos de color blanco a color crema..
40 mg: cápsulas duras de gelatina de tamaño “3”, con tapa de
color blanco y cuerpo de color gris, que
contienen pellets esféricos de color blanco a color crema.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol está indicado para:
Adultos
- tratamiento de úlceras duodenales,
- prevención de la recidiva de úlceras duodenales,
- tratamiento de úlceras gástricas,
- prevención de la recidiva de úlceras gástricas,
- en combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori _(_H. Pylori_) en úlceras
pépticas,
- tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los
AINEs,
- prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los
AINEs en pacientes de riesgo,
- tratamiento de la esofagitis por reflujo,
- control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada,
- tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofá