Omeprazol Sandoz 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Omeprazole Magnesium (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29052) 41,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-09-08

Gebrauchsinformation

palde-omeprazol-s-40mg-tbl-1010-n.rtf 
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Oktober 2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Omeprazol Sandoz 40 mg magensaftresistente Tabletten
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  
Was ist Omeprazol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.  
Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Sandoz beachten?
3.  
Wie ist Omeprazol Sandoz einzunehmen?
4.  
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  
Wie ist Omeprazol Sandoz aufzubewahren?
6.  
Weitere Informationen
1.  
WAS IST OMEPRAZOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol Sandoz magensaftresistente Tabletten enthalten den Wirkstoff Omeprazol. Er
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden.
Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omeprazol Sandoz wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet:
Bei Erwachsenen: 
• 
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
• 
Geschwüre im oberen�

Fachinformation

04_2012
77288.00.00
IB_004
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April 2012
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Omeprazol Sandoz 20 mg magensaftresistente Tabletten
Omeprazol Sandoz 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Omeprazol Sandoz 20 mg
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Omeprazol (als
Omeprazol-Hemimagnesium).
Omeprazol Sandoz 40 mg
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Omeprazol (als
Omeprazol-Hemimagnesium).
Sonstige Bestandteile: Glucose, Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Magensaftresistente Tablette
Omeprazol Sandoz 20 mg
Rosafarbene, ovale Filmtablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die
Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Omeprazol Sandoz 40 mg
Rötliche, ovale Filmtablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die
Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Omeprazol Sandoz magensaftresistente Tabletten sind angezeigt zur:
Erwachsene

Behandlung von Ulcera duodeni

Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni

Behandlung von Ulcera ventriculi

Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi

Eradikation von _Helicobacter pylori (H. pylori)_ bei peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika

Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die
Anwendung von NSAR bedingt sind
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IB_004
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April 2012

Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR bedingt sind,
bei Patienten, für die ein Risiko besteht

Behandlung der Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung bei Patienten mit ausgeheilter
Refluxösophagitis

symptomatische Behandlung der gastroösophagealen
Refluxkrankheit

Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder
_Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg _

Behandlung der Refluxösophagitis

symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von
Magensaft in die Speiseröhre bei