Omeprazol Mylan 10 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-12-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OMEPRAZOL MYLAN 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Omeprazol Mylan 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Mylan 10 mg beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Mylan 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Mylan 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OMEPRAZOL MYLAN 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol Mylan 10 mg magensaftresistente Hartkapseln enthalten den
Wirkstoff Omeprazol.
Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Protonenpumpenhemmer“ genannt werden.
Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert,
verringern.
OMEPRAZOL MYLAN 10 MG WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN
VERWENDET:
_ _
_BEI ERWACHSENEN:_
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in
die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen
(Magengeschwür).
•
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„_Helicobacter pylori_“
bezeichnet wird. Wenn Sie di

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Omeprazol Mylan 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Mylan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Mylan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Omeprazol Mylan 10 mg magensaftresistente Hartkapseln: _
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: Jede 10 mg magensaftresistente Hartkapsel
enthält 5,4 bis 6,1 mg
Sucrose und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium.
_Omeprazol Mylan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln: _
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: Jede 20 mg magensaftresistente Hartkapsel
enthält 10,7 bis 12,3 mg
Sucrose und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium.
_Omeprazol Mylan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln: _
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: Jede 20 mg magensaftresistente Hartkapsel
enthält 21,4 bis 24,5 mg
Sucrose und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Omeprazol Mylan 10 mg magensaftresistente Hartkapseln: _
Hartkapseln der Größe 4 mit einem opak-weißen Unter- und
opak-grünem Oberteil_ _gefüllt mit
gebrochen weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat.
_Omeprazol Mylan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln: _
Hartkapseln der Größe 4 mit einem opak-weißen Unter- und
opak-blauem Oberteil_ _gefüllt mit
gebrochen weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat.
_Omeprazol Mylan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln: _
Hartkapseln der Größe 3 mit einem opak-grauen Unter- und
opak-weißem Oberteil_ _gefüllt mit
gebrochen weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Omeprazol Mylan magensaftresistente Hartkapseln_ sind angezeigt zur:
Erwachsene
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von