Omeprazol GIB 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

QUISISANA PHARMA Deutschland GmbH (8098719)

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-12-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEFACIL 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Omefacil 40 mg magensaftresistente Hartkapseln und wofür
werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Omefacil 40 mg
magensaftresistente Hartkapseln
beachten?
3.
Wie sind Omefacil 40 mg magensaftresistente Hartkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Omefacil 40 mg magensaftresistente Hartkapseln aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND OMEFACIL 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Omefacil
40 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Protonenpumpenhemmer genannt werden. Diese reduzieren die
Magensäureproduktion und
helfen somit, dass Geschwüre sich nicht bilden bzw. dass bestehende
Geschwüre ausheilen
können. Sie tragen auch dazu bei, dass durch Entzündung des
Ösophagus (Speiseröhre)
bedingte Beschwerden gelindert werden und Schädigungen ausheilen
können.
OMEFACIL 40 MG KANN UNTER DEN FOLGENDEN ZUSTÄNDEN ANGEWENDET WERDEN:

Wenn Sie ein „Zwölffingerdarmgeschwür“ haben (Geschwür an der
Röhre, die aus dem
unteren Teil des Magens herausführt)

Wenn Sie ein Magengeschwür habe

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omefacil 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Omefacil 40 mg magensaftresistente Hartkapseln: Eine
magensaftresistente Hartkapsel
enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: Sucrose.

Jede 40 mg magensaftresistente Hartkapsel enthält 203 bis 233 mg
Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Omefacil 40 mg magensaftresistente Hartkapseln: opak-blaue und
opak-weiße Kapsel mit
gebrochen weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Ulcus duodeni

Benignes ulcus ventriculi

Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis zur Rezidivprophylaxe

Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit

Zollinger-Ellison-Syndrom

Behandlung
von
NSAR-induzierten
(nicht
steroidale
Antirheumatika)
gastroduodenalen Ulzera

Langzeitbehandlung
von
NSAR-induzierten
gastroduodenalen
Ulzera
zur
Rezidivprophylaxe
In Kombination mit einem geeigneten antibakteriellen Therapieregime
zur Eradikation
von _Helicobacter pylori_ bei Patienten mit _Helicobacter
pylori_-assoziierten peptischen
Ulzera (siehe Abschnitt 4.2)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ulcus duodeni
Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die
Behandlungsdauer beträgt 2-4
Wochen.
Langzeitbehandlung:
Bei der Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe von Duodenalulzera,
die auf die
Eradikation von Helicobacter pylori nicht ansprechen, sollte die
Behandlung je nach
Ansprechen der Therapie indiviualisiert werden. Die normale Tagesdosis
beträgt 20mg.
Bei bestimmten Patienten können 10 mg ausreichend sein.
Benignes Ulcus ventriculi:
Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die
Behandlungsdauer beträgt 4-(6)-
8 Wochen.
Refluxösophagitis:
Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die
Behandlungsdauer beträgt 4-8
Wochen.
Hinweise:
In Einzelfällen von Duodenalu