omeprazol-gepepharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

corax pharma GmbH (8005020)

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-12-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEPRAZOL-GEPEPHARM 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind omeprazol-gepepharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln und wofür werden
sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von omeprazol-gepepharm 40 mg magensaftresistente
Hartkapseln beachten?
3. Wie sind omeprazol-gepepharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind omeprazol-gepepharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS SIND OMEPRAZOL-GEPEPHARM 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE
HARTKAPSELN

UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in omeprazol-gepepharm 40 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Protonenpumpenhemmer genannt werden. Diese reduzieren die Magensäureproduktion und
helfen somit, dass Geschwüre sich nicht bilden bzw. dass bestehende Geschwüre ausheilen
können.  Sie  tragen  auch  dazu  bei,  dass  durch  Entzündung  des  Ösophagus  (Speiseröhre)
bedingte Besc

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
omeprazol-gepepharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
omeprazol-gepepharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln: Eine magensaftresistente 
Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: Sucrose.

Jede 40 mg magensaftresistente Hartkapsel enthält 203 bis 233 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
omeprazol-gepepharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln: opak-blaue und opak-
weiße Kapsel mit gebrochen weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Ulcus duodeni

Benignes ulcus ventriculi

Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis zur Rezidivprophylaxe

Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit

Zollinger-Ellison-Syndrom

Behandlung von NSAR-induzierten (nicht steroidale Antirheumatika) gastroduodenalen 
Ulzera

Langzeitbehandlung   von   NSAR-induzierten   gastroduodenalen   Ulzera   zur 
Rezidivprophylaxe
In Kombination mit einem geeigneten antibakteriellen Therapieregime zur Eradikation 
von _Helicobacter pylori_ bei Patienten mit  _Helicobacter pylori_-assoziierten peptischen 
Ulzera (siehe Abschnitt 4.2)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ulcus duodeni
Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 2-4 
Wochen.
Langzeitbehandlung:
Bei   der   Langzeitbehandlung   zur   Rezidivprophylaxe   von   Duodenalulzera,   die   auf   die 
Eradikation   von   Helicobacter   pylori   nicht   ansprechen,   sollte   die   Behandlung   je   nach 
Ansprechen der Therapie indiviualisiert werden. Die normale Tagesdosis beträgt 20mg. 
Bei bestimmten Patienten können 10 mg ausre