Omeprazol dura 40 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Kapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Kapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-06-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OMEPRAZOL DURA 40 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1. Was ist Omeprazol dura 40 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol dura 40 mg beachten?
3. Wie ist Omeprazol dura 40 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Omeprazol dura 40 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OMEPRAZOL DURA 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol dura 40 mg enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese
wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omeprazol dura 40 mg wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Bei Erwachsenen:
−
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen verursacht. Omeprazol wird auch zur Langzeitbehandlung
dieser Krankheit verwendet.
−
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen
(Magengeschwür). Omeprazol kann verwendet werden, um diese Krankheit
zu behandeln oder um
ihr Wiederauftreten zu verhi

Fachinformation

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1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Omeprazol dura 20 mg
Omeprazol dura 40 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Omeprazol dura 20 mg:
Jede Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Omeprazol dura 40 mg:
Jede Kapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Omeprazol dura 20 mg:
Jede Kapsel enthält ~ 38 - 43 mg Sucrose.
Omeprazol dura 40 mg:
Jede Kapsel enthält ~ 75 - 86 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Jede Kapsel enthält magensaftresistentes Granulat.
_Omeprazol dura 20 mg:_
Opak weiße bedruckte Hartgelatine-Kapseln der Größe 3, die weiße
bis leicht beige, kugelförmige
Pellets enthalten, bedruckt mit "OM-20" in schwarzer Tinte.
_Omeprazol dura 40 mg:_
Opak weiße bedruckte Hartgelatine-Kapseln der Größe 1, die weiße
bis leicht beige, kugelförmige
Pellets enthalten, bedruckt mit "OM-40" in schwarzer Tinte.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol ist angezeigt zur:
Erwachsene
−
Behandlung von Ulcera duodeni
−
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
−
Behandlung von Ulcera ventriculi
−
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
−
Eradikation von
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit
geeigneten Antibiotika
−
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
−
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein Risiko
besteht
−
Behandlung der Refluxösophagitis
−
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
−
symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
−
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder
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_Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg _
−
Behandlung der Refluxösophagitis
−
Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die Speiseröhre bei
gastroösophagealer Reflux