Omeprazol Distriquimica 40 mg magensaftresistente Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

Towa Pharmaceutical Europe S.L. (8190655)

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-05-18

Gebrauchsinformation

DE/H/0244
Zul.Nr.: 43990.00.00
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OMEPRAZOL DISTRIQUIMICA 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
−
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Omeprazol Distriquimica und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Distriquimica beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Distriquimica einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Distriquimica aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OMEPRAZOL DISTRIQUIMICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol Distriquimica enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört
zu einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
„Protonenpumpenhemmer“
genannt
werden.
Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert,
verringern.
Omeprazol Distriquimica wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Bei Erwachsenen:
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus
dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und
Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im
Magen (Magengeschwür).
•
Geschwüre,
die
mit
einem
Bakterium
infiziert
sind,
das

Fachinformation

DE/H/0244
Zul.Nr.. 43117.00.00/ 43990.00.00
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol Distriquimica 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Distriquimica 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Omeprazol Distriquimica 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält ca.
37.60 –
43.01 mg Sucrose.
_Omeprazol Distriquimica 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält ca.
75.20 –
86.01 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Omeprazol Distriquimica 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Weiße
Hartkapsel
mit
Aufdruck
„OM
20“
(Größe
#3)
und
weißem
bis
cremefarbenem kugelförmigem Mikrogranulat.
_Omeprazol Distriquimica 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Weiße
Hartkapsel
mit
Aufdruck
„OM
40“
(Größe
#1)
und
weißem
bis
cremefarbenem kugelförmigem Mikrogranulat.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol Distriquimica Kapseln sind angezeigt zur:
Erwachsene
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von Ulcera ventriculi
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
DE/H/0244
Zul.Nr.. 43117.00.00/ 43990.00.00
2
•
Eradikation
von
_Helicobacter _
_pylori _
_(H. pylori)_
bei
peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein Risiko besteht
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
•
symptomatischen Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
•
Behandlun