Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OMEPRAZOL 40 mg/stuk
Towa Pharmaceutical Europe, S.L. Carrer de Sant Marti 75-97 08107 BARCELONA (SPANJE)
A02BC01
OMEPRAZOL 40 mg/stuk
Maagsapresistente capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Omeprazole
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZWARTE INKT;
1900-01-01
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L., Barcelona, Spanje MODULE 1 Administrative information and prescribing information _OMEPRAZOL DISTRIQUIMICA_, maagsapresistente capsules, hard combi Omeprazole 20, 40 mg/capsule 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OMEPRAZOL DISTRIQUIMICA 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD OMEPRAZOL DISTRIQUIMICA 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD OMEPRAZOL LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Wat is Omeprazol Distriquimica en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAS IS OMEPRAZOL DISTRIQUIMICA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Omeprazol Distriquimica bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te verminderen. Omeprazol Distriquimica wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen: Bij volwassenen: • Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn, ontsteking en een brandend gevoel geeft. • Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag (maagzwe Lesen Sie das vollständige Dokument
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L., Barcelona, Spanje MODULE 1 Administrative information and prescribing information _OMEPRAZOL DISTRIQUIMICA_, maagsapresistente capsules, hard combi Omeprazole 20, 40 mg/capsule 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omeprazol Distriquimica 20 mg, maagsapresistente capsules, hard Omeprazol Distriquimica 40 mg, maagsapresistente capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 20 mg: Elke maagsapresistente capsule bevat 20 mg omeprazol 40 mg: Elke maagsapresistente capsule bevat 40 mg omeprazol Hulpstof met bekend effect: sucrose • Elke 20 mg capsule bevat ongeveer 37,60 – 43,01 mg sucrose. • Elke 40 mg capsule bevat ongeveer 75,20 – 86,01 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsule, hard 20 mg: Witte capsule met opdruk “OM 20” (grootte nr. 3), waarin witte tot licht beige korrels 40 mg: Witte capsule met opdruk “OM 40” (grootte nr. 1), waarin witte tot licht beige korrels 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Omeprazol Distriquimica is geïndiceerd voor: Volwassenen – Behandeling van ulcus duodeni – Preventie van recidieven van ulcus duodeni – Behandeling van maagzweren – Preventie van recidieven van maagzweren – In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van _Helicobacter pylori (H. pylori)_ bij ulcus pepticum – Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID’s – Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID’s TOWA Pharmaceutical Europe, S.L., Barcelona, Spanje MODULE 1 Administrative information and prescribing information _OMEPRAZOL DISTRIQUIMICA_, maagsapresistente capsules, hard combi Omeprazole 20, 40 mg/capsule 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-2 – Behandeling van refluxoesofagitis – Onderhoudsbehan Lesen Sie das vollständige Dokument