Omeprazol Dexcel 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-12-23

Gebrauchsinformation

230124-palde-ome20mg-1660
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Januar 2023
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OMEPRAZOL DEXCEL
® 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
WIRKSTOFF: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Omeprazol Dexcel 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Dexcel 20 mg beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Dexcel 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Dexcel 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OMEPRAZOL DEXCEL 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Omeprazol Dexcel 20 mg gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Protonenpumpenhemmer genannt werden.
Diese reduzieren die Magensäureproduktion und helfen somit, dass
Geschwüre sich nicht bilden bzw. dass bestehende
Geschwüre ausheilen können. Sie tragen auch dazu bei, dass durch
Entzündung des Ösophagus (Speiseröhre) bedingte
Beschwerden gelindert werden und Schädigungen ausheilen können.
OMEPRAZOL DEXCEL 20 MG WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN
VERWENDET:
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung
zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen verursacht.
•
Geschwür

Fachinformation

230124-spcde-ome10-20-40mg-F1513
Seite 1 von 10
Januar 2023
FACHINFORMATION
OMEPRAZOL DEXCEL
® 10 MG / 20 MG / 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Omeprazol Dexcel 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Dexcel 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Dexcel 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Omeprazol Dexcel 10 mg magensaftresistente Hartkapseln_
_Jede_ magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 51 mg bis 58 mg Sucrose
_
_Omeprazol Dexcel 20 mg magensaftresistente Hartkapseln_
_Jede_ magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 102 mg bis 116 mg
Sucrose _
_Omeprazol Dexcel 40 mg magensaftresistente Hartkapseln_
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 203 mg bis 233 mg
Sucrose _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Hartkapsel
_Omeprazol Dexcel 10 mg magensaftresistente Hartkapseln_
opak-gelbe Kapsel mit gebrochen weißem bis cremeweißem,
kugelförmigem Mikrogranulat
_Omeprazol Dexcel 20 mg magensaftresistente Hartkapseln_
opak-gelbe Kapsel mit gebrochen weißem bis cremeweißem,
kugelförmigem Mikrogranulat
_Omeprazol Dexcel 40 mg magensaftresistente Hartkapseln_
opak-blaue und opak-weiße Kapsel mit gebrochen weißem bis
cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung von Ulcus duodeni
•
Behandlung von Ulcus ventriculi
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch Anwendung von NSAR
bedingt sind
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein Risiko besteht
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
•
symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
•
Behand