Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Omeprazol
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
A02BC01
Omeprazole
40 mg
Cápsula gastrorresistente
Omeprazol 40 mg
Via oral
Blister 112 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
N/A
omeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5055389 CNPEM: 50033921 CHNM: 10005896 Não Comercializado
Autorizado
2001-10-04
APROVADO EM 04-08-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Omeprazol Ciclum 40 mg Cápsulas gastrorresistentes Omeprazol Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Omeprazol Ciclum e para que é utilizado 2. Antes de tomar Omeprazol Ciclum 3. Como tomar Omeprazol Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Omeprazol Ciclum 6. Outras informações 1. O QUE É OMEPRAZOL CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO Omeprazol Ciclum pode ser usado para tratar ou prevenir as seguintes situações: -Úlceras da parte superior do intestino (úlcera do duodeno) ou estômago (úlcera gástrica). -Tratar a sensação de queimadura causada pelo refluxo ácido do conteúdo gástrico no esófago (esofagite de refluxo e doença gastro-esofágica de refluxo) -Esofagite de refluxo grave em crianças com cerca de dois anos. -Úlceras associadas a infecção com a bactéria (chamada Helicobacter pylori). O omeprazol é administrado em associação com antibióticos que facilitam o desaparecimento da bactéria (erradicação). -Úlceras recorrentes no estômago e parte superior do intestino (duodeno) causadas por excesso de ácido devido a um tumor do pâncreas (síndrome de Zollinger-Ellison). -Prevenção e tratamento das úlceras da parte superior do intestino (úlceras duodenais) ou do estômago (úlcera gástrica) causadas pela toma de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, como o ibuprofeno). O Omeprazol Ciclum pertence a um grupo de medicamentos inibidores da bomba de protões. O estômago produz n Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 04-08-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Omeprazol Ciclum 40 mg cápsulas gastrorresistentes. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma cápsula gastrorresistente contém 40 mg de omeprazol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. Cápsula branca com a gravação “OM 40” contendo péletes esféricos brancos, ligeiramente beiges. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Úlceras duodenais, Úlceras gástricas benignas, Esofagite de refluxo, Tratamento de manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de recidivas, Síndrome de Zollinger-Ellison, Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs, Tratamento de manutenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com AINEs para prevenção de recidivas, Tratamento dos sintomas da doença do refluxo gastro-esofágico, Em combinação com terapêuticas antibacterianas adequadas para a erradicação do H. pylori, em doentes com úlceras pépticas relacionadas com o H. pylori (ver secção 4.2). 4.2 Posologia e modo de administração Úlceras duodenais A dose usual é de 20 mg por dia. A duração do tratamento é de 2-4 semanas. Úlceras gástricas benignas A dose usual é de 20 mg por dia. A duração do tratamento é de 4-8 semanas. Esofagite de refluxo A dose usual é de 20 mg por dia. A duração do tratamento é de 4-8 semanas. Em casos isolados de úlceras duodenais, úlceras gástricas benignas e refluxo gastro- esofágico, a posologia pode ser aumentada para 40 mg de omeprazol uma vez ao dia. APROVADO EM 04-08-2009 INFARMED A monoterapia com omeprazol nas úlceras duodenais e gástricas deve apenas ser usada em doentes nos quais a terapêutica de erradicação do H. pylori não está indicada. Tratamento de manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de recidivas A dose usual é de 10 a 20 mg, dependendo da resposta do doente. Síndrome de Zollinger-Ellison A posolog Lesen Sie das vollständige Dokument