omeprazol-biomo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-04-30

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OMEPRAZOL-BIOMO 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was sind omeprazol-biomo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln und
wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von omeprazol-biomo 10 mg
magensaftresistente Hartkapseln
beachten?
3.
Wie sind omeprazol-biomo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind omeprazol-biomo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OMEPRAZOL-BIOMO 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN UND
WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
omeprazol-biomo 10 mg enthalten den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie
die Säuremenge, die Ihr Magen
produziert, verringern.
OMEPRAZOL-BIOMO 10 MG WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN
VERWENDET:
Bei Erwachsenen:
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen (Magengesc

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
omeprazol-biomo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
omeprazol-biomo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
omeprazol-biomo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
omeprazol-biomo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln sind opak-weiße
Hartkapseln mit opak-gelber
Kappe, gefüllt mit weißen, leicht gefärbten magensaftresistenten
Pellets.
omeprazol-biomo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln sind opak-weiße
Hartkapseln, gefüllt mit
weißen, leicht gefärbten magensaftresistenten Pellets.
omeprazol-biomo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln sind opak-gelbe
Hartkapseln, gefüllt mit
weißen, leicht gefärbten magensaftresistenten Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
omeprazol-biomo magensaftresistente Hartkapseln sind angezeigt zur:
Erwachsene
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von Ulcera ventriculi
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
•
Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination mit
geeigneten Antibiotika
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
•
symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
•
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder und Jugendliche
KINDER ÄLTER ALS 1 JAHR UND ≥ 10 KG
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Symptomatische Behandlung von So