Omeprazol Basi 40 mg Pó para solução para perfusão

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Omeprazole

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

Pó para solução para perfusão

Zusammensetzung:

Omeprazol sódico 42.6 mg

Verabreichungsweg:

Via intravenosa

Einheiten im Paket:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Klasse:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Verschreibungstyp:

MSRM restrita - Alínea a)

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

omeprazole

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5606348 CNPEM: N/A CHNM: 10005736 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2014-05-23

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Omeprazol Basi 40 mg pó para solução para perfusão
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Omeprazol Basi e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Omeprazol Basi
3.Como utilizar Omeprazol Basi
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Omeprazol Basi
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Omeprazol Basi e para que é utilizado
Omeprazol Basi contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um
grupo de
medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzida pelo estômago.
Omeprazol Basi pó para solução para perfusão pode ser utilizado
como alternativa à
terapêutica oral.
2.O que precisa de saber antes de utilizar Omeprazol Basi
Não utilize Omeprazol Basi:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
-se tem alergia a outros medicamentos inibidores da bomba de protões
(p. ex.
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
-Se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado na
infeção por VIH).
Se não tem a certeza, fale com o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico antes de
lhe ser administrado Omeprazol Basi.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Omeprazol Basi
Omeprazol Basi pode esconder sintomas de outras doenças. Por isso, se
algum dos
seguintes eventos lhe acontecer antes ou depois de lhe ser
administrado Omeprazol
Basi, informe o

Fachinformation

APROVADO EM
03-05-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Basi 40 mg pó para solução para perfusão
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 42,6 mg de omeprazol sódico,
equivalente a 40 mg de
omeprazol. Após reconstituição, 1 ml contém 0,426 mg de omeprazol
sódico, equivalente
a 0,4 mg de omeprazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução para perfusão (Pó para perfusão).
O pó para solução para perfusão é um pó branco a quase branco.
O intervalo de pH em glucose é aproximadamente 8,9-9,5 e em cloreto
de sódio a 0,9% é
9,3-10,3.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Omeprazol Basi para uso intravenoso está indicado como alternativa à
terapêutica oral
para as indicações seguintes:
Adultos
-Tratamento de úlceras duodenais
-Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
-Tratamento de úlceras gástricas
-Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
-Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do _
Helicobacter pylori_
(_H. Pylori_) associado a doença de úlcera péptica
-Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs
-Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs em
doentes de risco
-Tratamento da esofagite de refluxo
-Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
-Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
-Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
03-05-2017
INFARMED
Posologia
_Alternativa à terapêutica oral _
Em doentes em que o uso de medicamentos por via oral não é
apropriado, recomenda-se
Omeprazol Basi IV 40 mg uma vez por dia. Em doentes com Síndrome de
Zollinger-
Ellison a dose inicial recomendada de Omeprazol Basi por via
intravenosa é 60 mg por
dia. Doses diárias mais elevadas podem ser necessárias e a dose deve
ser ajustada
indi