Omeprazol Aristo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-11-10

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Omeprazol Aristo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Aristo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Omeprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Omeprazol Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Aristo beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Omeprazol Aristo und wofür wird es angewendet?
Omeprazol Aristo magensaftresistente Hartkapseln enthalten den
Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt
werden. Diese wirken, indem
sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omeprazol Aristo wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Bei Erwachsenen:
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen verursacht.
-
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen
(Magengeschwür).
-
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das a

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol Aristo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Aristo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Omeprazol
10 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol.
20 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
40 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
10 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 55,1 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
20 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 110,2 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
40 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 81,7 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel (magensaftresistent überzogene
Mikrotablette in einer
Hartgelatinekapsel); Größe 2; bestehend aus zwei opak-weißen
Hälften.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Omeprazol Aristo ist angezeigt zur:
Erwachsene
-
Behandlung von Ulcera duodeni
-
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
-
Behandlung von Ulcera ventriculi
-
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
-
Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination
mit geeigneten Antibiotika
-
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
-
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein Risiko
besteht
-
Behandlung der Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
-
symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
2
-
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder
Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg
-
Behandlung der Refluxösophagitis
-
Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die Speiseröhre bei
gastroöso