Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Omeprazol
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
A02BC01
omeprazole
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09667510 EAN: 4150096675104 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 15 St; PZN: 09667527 EAN: 4150096675272 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 30 St; PZN: 09667533 EAN: 4150096675333 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 09667556 EAN: 4150096675562 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 60 St; PZN: 09667579 EAN: 4150096675791 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 100 St; PZN: 12644665 EAN: 4150126446650 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 90 St
verlängert
2009-08-06
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender OMEPRAZOL AL 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr Omeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Omeprazol AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol AL beachten? 3. Wie ist Omeprazol AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Omeprazol AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OMEPRAZOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Omeprazol AL enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern. OMEPRAZOL AL WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN VERWENDET: BEI ERWACHSENEN: • „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht. • Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder im Magen (Magengeschwür). • Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „_Helicobacter _ _pylori_“ bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt möglicherweise au Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Omeprazol AL 10 mg magensaftresistente Hartkapseln Omeprazol AL 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Omeprazol AL 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Omeprazol AL 10 mg magensaftresistente Hartkapseln _ 1 Kapsel enthält 10 mg Omeprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Kapsel enthält 54 mg Sucrose. _Omeprazol AL 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _ 1 Kapsel enthält 20 mg Omeprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Kapsel enthält 108 mg Sucrose. _Omeprazol AL 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _ 1 Kapsel enthält 40 mg Omeprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Kapsel enthält 216 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel _Omeprazol AL 10 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Weiß-opake Kapsel mit Aufdruck „OM-10“, die cremeweiße Pellets enthält. _Omeprazol AL 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Weiß-opake Kapsel mit Aufdruck „OM-20“, die cremeweiße Pellets enthält. _Omeprazol AL 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Weiß-opake Kapsel mit Aufdruck „OM-40“, die cremeweiße Pellets enthält. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Omeprazol AL Kapseln sind angezeigt zur: Erwachsene • Behandlung von Ulcera duodeni, • Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni, • Behandlung von Ulcera ventriculi, • Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi, • Eradikation von _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika, • Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von NSAR bedingt sind, • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei Patienten, für die ein Risiko besteht, • Behandlung der Refluxösophagitis, • Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis, • symptomatischen Be Lesen Sie das vollständige Dokument