Omeprazol AL 10 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09667415 EAN: 4150096674152 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 15 St; PZN: 09667421 EAN: 4150096674213 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 30 St; PZN: 09667438 EAN: 4150096674381 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 60 St; PZN: 09667444 EAN: 4150096674442 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 100 St; PZN: 12644607 EAN: 4150126446070 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 90 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-08-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OMEPRAZOL AL 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Omeprazol AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol AL
beachten?
3.
Wie ist Omeprazol AL
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol AL
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OMEPRAZOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol AL enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese
wirken,
indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
OMEPRAZOL AL WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN
VERWENDET:
BEI ERWACHSENEN:
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus
dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und
Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im
Magen (Magengeschwür).
•
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„_Helicobacter _
_pylori_“ bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben,
verschreibt Ihr
Arzt möglicherweise au

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol AL 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol AL 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol AL 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Omeprazol AL 10 mg magensaftresistente Hartkapseln _
1 Kapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Kapsel enthält 54 mg Sucrose.
_Omeprazol AL 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _
1 Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Kapsel enthält 108 mg Sucrose.
_Omeprazol AL 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _
1 Kapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Kapsel enthält 216 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Omeprazol AL 10 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Weiß-opake Kapsel mit Aufdruck „OM-10“, die cremeweiße Pellets
enthält.
_Omeprazol AL 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Weiß-opake Kapsel mit Aufdruck „OM-20“, die cremeweiße Pellets
enthält.
_Omeprazol AL 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Weiß-opake Kapsel mit Aufdruck „OM-40“, die cremeweiße Pellets
enthält.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol AL Kapseln sind angezeigt zur:
Erwachsene
•
Behandlung von Ulcera duodeni,
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni,
•
Behandlung von Ulcera ventriculi,
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi,
•
Eradikation von _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) bei peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika,
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind,
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein Risiko besteht,
•
Behandlung der Refluxösophagitis,
•
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis,
•
symptomatischen Be