Omeprazol-Actavis protect 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-05-03

Gebrauchsinformation

GI-369-08/08
Omeprazol-Actavis 20 mg magensaftresist. Hartkps. 
KSt 01.08.08
Seite 1 von 8
Mustertext omeprazol_oral_pal_2006-05-17_004; überarb. gem. QRD-Template
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEPRAZOL-ACTAVIS 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoffe: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1. 
Was ist Omeprazol-Actavis 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol-Actavis 20 mg beachten?
3. 
Wie ist Omeprazol-Actavis 20 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Omeprazol-Actavis 20 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.   WAS IST OMEPRAZOL-ACTAVIS 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol-Actavis 20 mg ist ein Säurehemmendes Magen-Darm-Mittel (selektiver
Protonenpumpenhemmer).
Omeprazol-Actavis 20 mg wird angewendet
·
zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni),
·
zur Behandlung von Magengeschwüren (Ulcera ventriculi),
·
zur Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensaft
(Refluxösophagitis),
·
zur Verhinderung des Wiederauftretens einer durch Rückfluss von Magensaft verur

Fachinformation

FI-369-08/08
FACHINFORMATION
OMEPRAZOL-ACTAVIS 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol-Actavis 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: 1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 116,0 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
3.
DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Hartkapsel 
Hartgelatinekapseln; Kapseloberteil orange opak, Kapselunterteil fleischfarben opak. Die Kapseln sind 
mit runden, bikonvexen, glatten, (fast) weißen Mikrotabletten gefüllt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol-Actavis 20 mg magensaftresist. Hartkps.
KSt 01.08.08
Mustertext omeprazol_oral_spcde_2006-05-17_004; überarb. gem. QRD-Template
FI-369-08/08

Ulcera duodeni

Ulcera ventriculi

Refluxösophagitis

Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis

Zollinger-Ellison-Syndrom
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ulcera duodeni:
Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt 2 – 4 Wochen.
Ulcera ventriculi:
Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt 4 – 8 Wochen.
Refluxösophagitis:
Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt 4 – 8 Wochen.
_Hinweise:_
In Einzelfällen von Duodenal- und Magenulcera sowie der Refluxösophagitis kann die Dosis auf 40 mg 
einmal täglich erhöht werden.
Die Monotherapie mit Omeprazol sollte bei Patienten/Patientinnen mit gastroduodenalen Ulcera nur 
dann angewendet werden, wenn eine Eradikationstherapie nicht indiziert ist.
Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis:
Die normale Dosierung beträgt 10 – 20 mg einmal täglich ja nach Ansprechen der Therapie.
Die Behandl