Omeprazol-Actavis protect 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-12-23

Gebrauchsinformation

GI-329-06/10-01-III
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEPRAZOL-ACTAVIS PROTECT 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Omeprazol-Actavis protect 20 mg
magensaftresistente Hartkapseln jedoch vorschriftsgemäß eingenommen
werden.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
– Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was sind Omeprazol-Actavis protect 20 mg magensaftresistente
Hartkapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol-Actavis protect 20
mg magensaftresistenten Hartkapseln beachten?
3.
Wie sind Omeprazol-Actavis protect 20 mg magensaftresistente
Hartkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Omeprazol-Actavis protect 20 mg magensaftresistente
Hartkapseln aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND OMEPRAZOL-ACTAVIS PROTECT 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE
HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Omeprazol-Actavis protect 20 mg magensaftresistente Hartkapseln sind
ein
säurehemmendes Magen-Darm-Mittel (selektiver Protonenpumpenhemmer).
Omeprazol-Actavis protect 20 mg magensaftresistente Hartkapseln werden
angewendet
–
zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OMEPRAZOL-ACTAVIS PROTECT
20 MG MAGENSAFTRESISTENTEN HARTKAPSELN BEACHTEN?
OMEPRAZ

Fachinformation

FI-329
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol-Actavis protect 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: Sucrose.
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 102 bis 116 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Opak-gelbe Hartkapsel mit gebrochen weißem bis cremeweißem,
kugelförmigem Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene:_
Falls vom Arzt nicht anders verordnet 1 x täglich 1 Hartkapsel
Omeprazol-Actavis protect 20 mg
(entsprechend 20 mg Omeprazol).
Insgesamt soll nicht mehr als 1 Hartkapsel Omeprazol-Actavis protect
20 mg innerhalb von 24
Stunden eingenommen werden.
Die Hartkapseln sollten unzerkaut und unzerstoßen mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. ein Glas
Wasser) vor einer Mahlzeit auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Die Einnahme sollte
möglichst zum jeweils gleichen Tageszeitpunkt erfolgen.
Omeprazol-Actavis protect 20 mg soll kontinuierlich einmal täglich
eingenommen werden, bis
die Symptome abgeklungen sind
Omeprazol-Actavis protect 20 mg soll nicht länger als 2 Wochen
eingenommen werden. Falls
die Beschwerden nach 2 Wochen noch bestehen oder sich verschlechtert
haben oder wenn die
Beschwerden rasch wieder auftreten, soll der Patient einen Arzt
aufsuchen.
Besondere Patientengruppen:
_Ältere Menschen:_
Bei älteren Menschen ist keine Dosisanpassung notwendig.
Omeprazol-Actavis protect 20 mg magensaftresist. Hartkaps.
KSt 08.06.10
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FI-329
_Kinder und Jugendliche_
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sollte nur
auf ausdrückliche
Anweisung eines Arztes erfolgen.
_Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion:_
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Die Dosis von 20 mg
täglic