Omeprazol-Actavis 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-05-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEPRAZOL-ACTAVIS 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Omeprazol-Actavis 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol-Actavis 10 mg beachten?
3.
Wie ist Omeprazol-Actavis 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol-Actavis 10 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST OMEPRAZOL-ACTAVIS 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol-Actavis 10 mg enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese
wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omeprazol-Actavis 10 mg wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Bei Erwachsenen:
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in
die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
-
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen
(Magengeschwür).
-
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„Helicobacter pylori“
bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt
möglicherweise
auch Antibiotika zur B

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Omeprazol-Actavis 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol-Actavis 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Omeprazol-Actavis 10 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol.
_Omeprazol-Actavis 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Omeprazol-Actavis 10 mg magensaftresistente Hartkapseln_
Opak-gelbe Hartkapsel mit gebrochen weißem bis cremeweißem,
kugelförmigem
Mikrogranulat.
_Omeprazol-Actavis 40 mg magensaftresistente Hartkapseln_
Opak-blaue und opak-weiße Kapsel mit gebrochen weißem bis
cremeweißem,
kugelförmigem Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol-Actavis magensaftresistente Hartkapseln sind angezeigt zur:
Erwachsene
-
Behandlung von Ulcera duodeni
-
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
-
Behandlung von Ulcera ventriculi
-
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
-
Eradikation von _Helicobacter pylori (H. pylori) _bei peptischer
Ulkuserkrankung in
Kombination mit geeigneten Antibiotika
-
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR
bedingt sind
spcde-omeprazol-actavis-10-und-40mg-msrhkps-0512-cv Page 1 of 17
Mai 2012
-
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für
die ein Risiko besteht
-
Behandlung der Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
-
symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
-
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder
_Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg _
-
Behandlung der Refluxösophagitis
-
Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die
Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
_Kinder und Jugendliche �