Omeplis 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

Distriquimica S.A. (8130535)

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-11-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OMEPLIS 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
OMEPLIS 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
OMEPLIS 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Omeplis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeplis beachten?
3.
Wie ist Omeplis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeplis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OMEPLIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeplis enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
„Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr
Magen produziert, verringern.
Omeplis wird zur Behandlung folgender Beschwerden verwendet:
Erwachsene:

Gastroösophagealer Reflux (GERD). Reflux ist der Rückfluss von
Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (Röhre, die Rachen und Magen verbindet),
was Schmerzen,
Entzündung und Sodbrennen verursacht.

Geschwüre im oberen Darmtrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder im
Magen
(Magengeschwür).

Geschwüre, die mit dem Bakterium _Helicobacter pylori _infiziert
sind. Wenn Sie an
dieser Erkrankung leiden, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise
auch Antibiotika
zur Behandlung der Infektion und Aushei

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeplis 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeplis 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeplis 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 mg: Jede Kapsel enthält 10 mg Omeprazol.
20 mg: Jede Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.
40 mg: Jede Kapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
10 mg: Jede Kapsel enthält ca. 18,80 – 21,50 mg Saccharose.
20 mg: Jede Kapsel enthält ca. 37,60 – 43,01 mg Saccharose.
40 mg: Jede Kapsel enthält ca. 75,20 – 86,01 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel (magensaftresistente Kapsel).
10 mg: Opake weiße Hartgelatinekapsel Größe Nr. 4 (ca. 14,6 mm),
gefüllt mit kugelförmigen Pellets.
20 mg: Opake weiße Hartgelatinekapsel Größe Nr. 3 (ca. 16,1 mm),
gefüllt mit kugelförmigen Pellets.
40 mg: Opake weiße Hartgelatinekapsel Größe Nr. 1 (ca. 19,8 mm),
gefüllt mit kugelförmigen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Omeplis ist angezeigt für:
Erwachsene

Behandlung von Ulcera duodeni

Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni

Behandlung von Ulcera ventriculi

Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi

Eradikation von _Helicobacter pylori (H. pylori) _bei peptischer
Ulkuserkrankung in
Kombination mit geeigneten Antibiotika

Behandlung von Ulcera ventriculi und Ulcera duodeni, die durch die
Anwendung von NSAID
bedingt sind

Prophylaxe von Ulcera ventriculi und Ulcera duodeni, die durch die
Anwendung von NSAID
bedingt sind, bei Risikopatienten

Behandlung von Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis

Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit

Behandlung des Zollinger-EIIison-Syndroms
Kinder im Alter von über 1 Jahr und ≥ 10 kg Körpergewicht

Behandlung von Refluxösophagitis

Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magen