Omep

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Omeprazolas

Verfügbar ab:

Sandoz d.d.

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Omeprazolas

Dosierung:

40 mg; 20 mg

Darreichungsform:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Omeprazole

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

2008-05-12

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OMEP 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
OMEP 40 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
omeprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Omep ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Omep
3.
Kaip vartoti Omep
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Omep
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OMEP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Omep sudėtyje yra aktyvi medžiaga omeprazolas. Omep priklauso
vaistų, vadinamų protonų siurblio
inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties kiekį Jūsų
skrandyje. Tai sudaro sąlygas opų gijimui ir
palengvina skausmą.
Omep yra gydomos toliau išvardytos ligos.
Suaugusių žmonių
-
Gastroezofaginio refliukso liga (rūgštis iš skrandžio patenka į
stemplę – vamzdelį, kuris jungia
burnos ertmę su skrandžiu, ir sukelia skausmą, uždegimą,
rėmenį);
-
Viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) ar skrandžio
opos;
-
Bakterijų, vadinamų _Helicobacter pylori_, infekuotos opos (jeigu
sergate šia liga, gydytojas taip pat
gali skirti antibiotikų infekcijai išnaikinti ir sudaryti sąlygas
opai užgyti);
-
Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltos opos (Omep taip pat
galima vartoti norint išvengti opų
susidarymo vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo);
-
Kasos auglių sukeltas rūgšties perteklius skrandyje
(Zolingerio-Elisono sindromas).
Vaikų ir paauglių
_Vyresnių kaip 1 m

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Omep 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Omep 40 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Omep 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 20 mg
omeprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra iki 39,9 mg
sacharozės
Omep 40 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 40 mg
omeprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje 40 mg skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 79,8 mg
sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė (skrandyje neiri kapsulė).
Omep 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Kietosios želatininės kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas yra
balti, pripildytos nuo beveik baltos iki
šviesiai rudos spalvos granulių.
Omep 40 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Kietosios želatininės kapsulės, kurių dangtelis yra baltas, o
korpusas šviesiai rudas, pripildytos nuo
beveik baltos iki šviesiai rudos spalvos granulių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Omep skrandyje neirios kietosios kapsulės yra skirtos toliau
nurodytoms būklėms gydyti.
Suaugusiems žmonėms
-
Dvylikapirštės žarnos opų gydymas.
-
Dvylikapirštės žarnos opų atkryčio profilaktika.
-
Skrandžio opų gydymas.
-
Skrandžio opų atkryčio profilaktika.
-
Pepsine opa sergančių pacientų _Helicobacter pylori _(_H. pylori_)
išnaikinimas (vaistinio
preparato reikia vartoti kartu su tinkamais antibiotikais).
-
Su nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo vartojimu
susijusių skrandžio ir
dvylikapirštės žarnos opų gydymas.
-
Su nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo vartojimu
susijusių skrandžio ir
dvylikapirštės žarnos opų profilaktika (pacientams, kuriems yra
jų atsiradi