OMEP MUT 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Omeprazole Magnesium (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29052) 41,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-09-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OMEP® MUT® 40 mg magensaftresistente Tabletten
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist OMEP MUT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OMEP MUT beachten?
3.
Wie ist OMEP MUT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OMEP MUT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1 WAS IST OMEP MUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OMEP MUT magensaftresistente Tabletten enthalten den Wirkstoff
Omeprazol. Er gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“
genannt werden. Diese
wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert,
verringern.
OMEP MUT wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet:
Bei Erwachsenen
•
„gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GORD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen
in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen
(Magengeschwür)
•
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„_Helicobacter pylori_“
bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt
möglicherweise auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um
eine H

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
OMEP® MUT® 10 mg magensaftresistente Tabletten
OMEP® MUT® 20 mg magensaftresistente Tabletten
OMEP® MUT® 40 mg magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_OMEP MUT 10 mg _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 10 mg Omeprazol (als
Omeprazol-Magnesium
[Ph.Eur.]).
_OMEP MUT 20 mg _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Omeprazol (als
Omeprazol-Magnesium
[Ph.Eur.]).
_OMEP MUT 40 mg _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Omeprazol (als
Omeprazol-Magnesium
[Ph.Eur.]).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Glucose, Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
_OMEP MUT 10 mg_
Hellrosafarbene, ovale Filmtablette (11,2 x 5,8 mm)
_OMEP MUT 20 mg_
Rosafarbene, ovale Filmtablette (14,2 x 7,2 mm) mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_OMEP MUT 40 mg_
Rötliche, ovale Filmtablette (18,2 x 9 mm) mit Bruchkerbe auf beiden
Seiten. Die Tablette kann
in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
OMEP MUT magensaftresistente Tabletten sind angezeigt zur:
Erwachsene
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von Ulcera ventriculi
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
•
Eradikation von _Helicobacter pylori (H. pylori)_ bei peptischer
Ulkuserkrankung in
Kombination mit geeigneten Antibiotika
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt
sind
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
•
symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
•
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder und Jugendliche
_Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg _
•
Behandlung der Reflux�