Omegaflex special ohne Elektrolyte Emulsion zur Infusion 1250 ml

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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23-06-2024
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23-06-2024

Wirkstoff:

glucosio, sojae olio, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acido asparticum, acido glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materiale, spessore

Verfügbar ab:

B. Braun Medical AG

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

glucose, sojae oil, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acid asparticum, acid glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, thickness

Darreichungsform:

Emulsion zur Infusion 1250 ml

Zusammensetzung:

I) Glucoselösung: glucosum 180 g ut glucosum monohydricum 198 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. II) Fettemulsion: sojae oleum 20 g, triglycerida media 25 g, omega-3 acidorum triglycerida 5 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 250 ml. III) Aminosäurelösung: isoleucinum 4.1 g, leucinum 5.48 g, lysinum anhydricum 3.98 g ut lysinum monohydricum 4.47 g, methioninum 3.42 g, phenylalaninum 6.145 g, threoninum 3.175 g, tryptophanum 1 g, valinum 4.5 g, argininum 4.725 g, histidinum 2.191 g, alaninum 8.49 g, acidum asparticum 2.625 g, acidum glutamicum 6.135 g, glycinum 2.89 g, prolinum 5.95 g, serinum 5.25 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. I) et II) et III) corresp.: aminoacida 56 g/l, nitrogenia 8 g/l, carbohydrata 144 g/l, materia crassa 40 g/l, in emulsione recenter mixta, Corresp. 4940 kJ pro 1 l.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Nutrizione Parenterale

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-07-02

Gebrauchsinformation

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Omegaflex® special senza elettroliti, emulsione per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
ZUSAMMENSETZUNG, DARREICHUNGSFORM UND WIRKSTOFFMENGE PRO EINHEIT,
DOSIERUNG/ANWENDUNG, UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN, EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN,
PHARMAKOKINETIK, SONSTIGE HINWEISE
Omegaflex® special senza elettroliti, emulsione per infusione
DE
FR
Composizione
Principi attivi
Isoleucina, leucina, lisina come lisina monoidrato, metionina,
fenilalanina, treonina, triptofano, valina,
arginina, istidina, alanina, acido aspartico, acido glutammico,
glicina, prolina, serina, glucosio come glucosio
monoidrato, olio di semi di soia, trigliceridi saturi a catena media,
acidi omega-3 trigliceridi.
Sostanze ausiliarie
Acido citrico monoidrato, lecitina d’uovo, glicerolo, sodio oleato
corrisp. sodio 4,5 mg/litro, tutto-rac-α-
tocoferolo (E 307), sodio idrossido corrisp. sodio max. 6,9 mg/litro
(per la regolazione del pH); acqua per
preparazioni iniettabili.
1000 ml di emulsione contengono inoltre 0,49 mmol di sodio (come sodio
oleato e sodio idrossido).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emulsione per infusione
Soluzioni di aminoacidi e glucosio: soluzioni limpide da incolori a
leggermente giallastre.
Emulsione lipidica: emulsione olio in acqua bianca latt
                                
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