Omegaflex plus Infusionsemulsion 1875 ml

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
11-09-2017
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

glucosum, natrii dihydrogenocitras anhydricus, zinci acetas, sojae oleum, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas, kalii acetas, magnesii acetas, calcii chloridum anhydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, zincum, chloridum, phosphas, acetas

Verfügbar ab:

B. Braun Medical AG

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

glucosum, natrii dihydrogenocitras anhydricus, zinci acetas, sojae oleum, triglycerida media, omega-3 acidorum triglycerida, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, prolinum, serinum, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii acetas, kalii acetas, magnesii acetas, calcii chloridum anhydricum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, zincum, chloridum, phosphas, acetas

Darreichungsform:

Infusionsemulsion 1875 ml

Zusammensetzung:

I) Glucoselösung: glucosum 225 g ut glucosum monohydricum 247.5 g, natrii dihydrogenocitras anhydricus 2.8 g ut natrii dihydrogenophosphas dihydricus 3.51 g, zinci acetas 8.25 mg ut zinci acetas dihydricus 9.87 mg, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 750 ml. II) Fettemulsion: sojae oleum 30 g, triglycerida media 37.5 g, omega-3 acidorum triglycerida 7.5 g, glycerolum, lecithinum ex ovo, natrii oleas, natrii hydroxidum q.s. ad pH, E 307, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 375 ml. III) Aminosäurenlösung: isoleucinum 4.23 g, leucinum 5.64 g, lysinum anhydricum 4.09 g ut lysini hydrochloridum 5.12 g, methioninum 3.53 g, phenylalaninum 6.32 g, threoninum 3.27 g, tryptophanum 1.02 g, valinum 4.68 g, argininum 4.86 g, histidinum 2.26 g ut histidini hydrochloridum monohydricum 3.05 g, alaninum 8.73 g, acidum asparticum 2.7 g, acidum glutamicum 6.32 g, glycinum 2.97 g, prolinum 6.12 g, serinum 5.4 g, natrii hydroxidum 1.464 g, natrii chloridum 0.755 g, natrii acetas 0.251 g ut natrii acetas trihydricus 0.416 g, kalii acetas 5.151 g, magnesii acetas 0.855 g ut magnesii acetas tetrahydricus 1.287 g, calcii chloridum anhydricum 0.666 g ut calcii chloridum dihydricum 0.882 g, acidum citricum monohydricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 750 ml. I) et II) et III) corresp.: aminoacida 38.4 g/l, nitrogenia 5.44 g/l, carbohydrata 120 g/l, materia crassa 40 g/l, natrium 40 mmol/l, kalium 28 mmol/l, magnesium 3.2 mmol/l, calcium 3.2 mmol/l, zincum 0.024 mmol/l, chloridum 36 mmol/l, phosphas 12 mmol/l, acetas 36 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml, Corresp. 4240 kJ pro 1 l.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Parenterale Ernährung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-02-07

Gebrauchsinformation

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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
Omegaflex® Plus, Emulsion zur Infusion
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Isoleucin, Leucin, Lysinhydrochlorid, Methionin,
Phenylalanin, Threonin, Tryptophan,
Valin, Arginin, Histidinhydrochloridmonohydrat, Alanin,
Asparaginsäure, Glutaminsäure, Glycin,
Prolin, Serin, Natriumhydroxid, Natriumchlorid, Natriumacetat-
Trihydrat, Kaliumacetat,
Magnesiumacetat-Tetrahydrat, Calciumchlorid-Dihydrat, Glucose-
Monohydrat,
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Zinkacetat-Dihydrat,
Sojabohnenöl, mittelkettige
Triglyceride, Omega-3-Fettsäuren.
Hilfsstoffe: Citronensäure-Monohydrat, Eilecithin, Glycerol,
Natriumoleat, allrac-α-Tocopherol (E
307), Natriumhydroxid zur pH-Anpassung, Wasser fur Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion
Die gebrauchsfertige Emulsion zur intravenösen Infusion enthält:
aus der oberen Kammer (Glucoselösung) in 1250 ml
in 1875 ml
in 2500 ml
Glucose-Monohydrat entsprechend
165,0 g
247,5 g
330,0 g
wasserfreie Glucose
150,0 g
225,0 g
300,0 g
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
2,34 g
3,51 g
4,68 g
Zinkacetat 2H2O
6,58 mg
9,87 mg
13,16 mg
Volumen Glucose-Lösung
500 ml
750 ml
1000 ml
aus der mittleren Kammer
(Fettemulsion)
in 1250 ml in 1875 ml in 2500 ml
Raffiniertes Sojaöl
20,0 g
30,0 g
40,0 g
Mittelkettige Triglyceride
25,0 g
37,5 g
50,0 g
Omega-3-Fettsäuren (als Triglyceride)
5,0 g
7,5 g
10,0 g
Volumen Fett-Emulsion
250 ml
375 ml
500 ml
aus der unteren Kammer
(Aminosäurenlosung)
in 1250 ml in 1875 ml in 2500 ml
Isoleucin
2,820 g
4,230 g
5,640 g
Leucin
3,760 g
5,640 g
7,520 g
Lysin
entsprechend Lysinhydrochlorid
2,729 g
3,410 g
4,094 g
5,115 g
5,459 g
6,820 g
Methionin
2,350 g
3,525 g
4,700 g
Phenylalanin
4,210 g
6,315 g
8,420 g
Threonin
2,180 g
3,270 g
4,360 g
Tryptophan
0,680 g
1,020 g
1,360 g
Valin
3,120 g
4,680 g
6,240 g
Arginin
3,240 g
4,860 g
6,48 g
Histidin entsprechend
Histidinhydrochloridmonohydrat
1,503 g
2,030 g
2,254 g
3,045 g
3,005 g
4,060 g
Alanin
5,820 g
8,730 g
11,640 g
Asparaginsäure
1,800 g
2,700 g
3,600 
                                
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