OMEGA 3 MYLAN

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI

Verfügbar ab:

MYLAN S.P.A.

ATC-Code:

C10AX06

INN (Internationale Bezeichnung):

OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI

Klasse:

N

Therapiebereich:

OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI

Produktbesonderheiten:

048819027 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 048819015 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMEGA 3 MYLAN 1000 MG CAPSULE MOLLI
acidi omega 3 esteri etilici 90
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Omega 3 Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Omega 3 Mylan
3.
Come prendere Omega 3 Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omega 3 Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMEGA 3 MYLAN E A COSA SERVE
Omega 3 Mylan contiene come principi attivi acidi omega 3 esteri
etilici 90 (derivanti da olio di pesce) ad
elevata concentrazione e purezza, che riducono il livello di alcuni
grassi nel sangue (trigliceridi) e che hanno
effetti positivi a livello del cuore e dei vasi sanguigni.
Omega 3 Mylan è indicato per ridurre i livelli elevati di grassi
(trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la
dieta e altre misure non farmacologiche da sole non siano state
sufficienti. Il trattamento con Omega 3 Mylan
deve essere sempre associato ad adeguate regole alimentari
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OMEGA 3 MYLAN
Non prenda Omega 3 Mylan se:
-
è allergico al principio attivo (derivante da olio di pesce) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico alle arachidi e alla soia, perché questo medicinale
potrebbe contenerne tracce;
-
è incinta o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza,
allattamento e fertilità”).
AVVERTEN

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omega 3 Mylan 1.000 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle contiene:
1.000 mg di acidi omega-3 esteri etilici 90, con un contenuto in EPA e
DHA non inferiore all’85% ed
in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5.
Eccipiente con effetti noti: lecitina di soia.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli, trasparenti, oblunghe contenenti un olio limpido,
giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertrigliceridemia
Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle
diete e ad altre misure non
farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento
deve essere sempre associato ad
adeguato regime dietetico).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1 capsula da 1.000 mg 1-3 volte al giorno su prescrizione medica.
_Pazienti anziani_
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
_Pazienti con compromissione renale_
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con
alterata funzionalità renale.
_Pazienti con compromissione epatica_
La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con
compromissione epatica, in particolare
se sono in trattamento con dosi elevate di omega 3 (vedere paragrafo
4.4).
_Popolazione pediatrica_
Non sono disponibili dati sull’uso di omega 3 nella popolazione
pediatrica nelle indicazioni
autorizzate.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Le capsule devono essere deglutite intere con acqua.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3
CONTROIN