Omebeta 20 acid

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-04-30

Gebrauchsinformation

Omebeta 20 acid, magensaftresistente Hartkapseln, Zul.Nr. 66455.00.00
Reaktionelle Änd. zu MT für Ome_OTC
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
OMEBETA 20 ACID, magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol 20 mg
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1.  Was ist Omebeta 20 acid und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Omebeta 20 acid beachten?
3.  Wie ist Omebeta 20 acid einzunehmen?
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6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST OMEBETA 20 ACID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omebeta 20 acid ist ein säurehemmendes Magen-Darm-Mittel (selektiver Protonenpumpenhemmer).
Omebeta 20 acid wird angewendet
-  zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OMEBETA 20 ACID BEACHTEN?
OMEBETA 20 ACID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Omeprazol, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen
Bestandt

Fachinformation

Omebeta 20 acid, magensaftresistente Hartkapseln, Zul.Nr. 66455.00.00
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omebeta 20 acid, magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol 20 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: Entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
Hartkapseln mit schwarzem Aufdruck „OMEPRAZOLE 20 mg“ auf dem
violett-farbenen oberen
Kapselteil und „R158“ auf dem hellgrauen unteren Kapselteil. Die
Hartkapseln enthalten cremefarbene
bis blassgelbe kugelförmige Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Omebeta 20 acid, magensaftresistente Hartkapseln, sind zur Behandlung
von Refluxsymptomen (z. B.
Sodbrennen, Säurerückfluss) bei Erwachsenen angezeigt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung für Erwachsene
Die empfohlene Dosis ist einmal täglich 20 mg über 14 Tage.
Es kann notwendig sein, die Hartkapseln 2-3 aufeinander folgende Tage
einzunehmen, um eine
Besserung der Symptome zu erreichen.
Die Mehrheit der Patienten erlangt eine vollständige Befreiung von
Sodbrennen innerhalb von 7
Tagen. Sobald vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist, sollte
die Behandlung eingestellt
werden.
Besondere Patientengruppen
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
ist nicht erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten durch einen Arzt
beraten werden, bevor sie
Omeprazol einnehmen (siehe Abschnitt 5.2).
_Ältere Menschen (> 65 Jahre alt)_
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich
(siehe Abschnitt 5.2).
Art der Anwendung
Omebeta 20 acid, magensaftresistente Hartkapseln, Zul.Nr. 66455.00.00
Es wird empfohlen, Omebeta 20 acid magensaftresistente Hartkapseln
morgens als Ganzes mit einem
halben Glas Wasser