Ome TAD 20 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :04208849 Darreichung : Magensaftresistente Hartkapseln Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-05-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Ome TAD
®
20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ome TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ome TAD beachten?
3.
Wie ist Ome TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ome TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OME TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ome TAD magensaftresistente Hartkapseln enthalten den Wirkstoff
Omeprazol. Er gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt
werden. Diese wirken, indem sie
die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
OME TAD WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN VERWENDET:
_BEI ERWACHSENEN:_
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen
(Magengeschwür).
•
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
_„Helicobacter pylori“_ bezeichnet wird.
Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt möglicherweise
auch Antibiotika zur
Behandlung der Infektion und um eine Heilung des Geschwürs zu
ermöglichen.
•
Geschwüre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als
NSAR (nichtsteroidale
Antirheumatika) bezeichnet. Wenn Sie NSAR einnehmen, kann Ome TAD auch
verwendet werden,
um das Entstehen von Geschwüren zu verhindern.
•
Zu viel Säure im Magen, verursacht durch eine Geschwulst in der
Bauchspeicheldrüse (Zollinger-
Ellison-Syndrom).
_BEI KINDERN:_
Kinder älter als 1 Jahr und mindestens 10 kg schwer
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen verursacht.
Bei Kindern können als Beschwerden auch R�

Fachinformation

TAD
Mk1riN
_____________________FACHINFORMATION_________________________________
OME TAD
®
20 MG
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Ome
TAD
®
20
mg
magensaftresistente
Hartkapseln
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTI-
TATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält
20 mg Omeprazol.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält
102 bis 116 mg Sucrose.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Opak-gelbe magensaftresistente Hartkapsel
mit gebrochen weißem bis cremeweißem,
kugelförmigem Mikrogranulat.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ome TAD magensaftresistente Hartkapseln
sind angezeigt zur:
Erwachsene
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von Ulcera ventriculi
•
Rezidivprophylaxe
bei
Ulcera
ventriculi
•
Eradikation
von
_Helicobacter_
_pylori _
_(H. _
_pylori) _
bei
peptischer
Ulkuserkrankung in
Kombination
mit
geeigneten Antibiotika
•
Behandlung
von
gastroduodenalen
Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
•
Prophylaxe
von
gastroduodenalen
Ulcera,
die
NSAR-bedingt
sind,
bei
Patienten, für die ein Risiko besteht
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Langzeitbehandlung von Patienten mit
ausgeheilter Refluxösophagitis
•
symptomatische
Behandlung
der
gastroösophagealen Refluxkrankheit
•
Behandlung
des
Zollinger-Ellison-
Syndroms
Kinder
_Kinder älter als 1 Jahr und > 10 kg_
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Symptomatische
Behandlung
von
Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die Speiseröhre bei gastroösophagealer
Refluxkrankheit
_Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre_
_•_
In Kombination mit einer Antibiotika-
Behandlung
bei
Ulcus
duodeni,
das
durch _H. pylori _hervorgerufen wird
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung bei Erwachsenen
_Behandlung von Ulcera duodeni_
Die
empfohlene
Dosierung
bei
Patienten
mit aktivem Ulcus duodeni beträgt Ome
TAD
20
mg
einmal
t