Olynth Plus 0,1 % / 5 % Nasenspray, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Xylometazolinhydrochlorid; Dexpanthenol

Verfügbar ab:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

ATC-Code:

R01AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

Xylometazoline Hydrochloride, Dexpanthenol

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 1 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-03-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLYNTH PLUS 0,1 % / 5 %*
Nasenspray, Lösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Xylometazolinhydrochlorid / Dexpanthenol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen
bzw. Ihr Kind sich nach
3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olynth Plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Olynth Plus beachten?
3.
Wie ist Olynth Plus anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olynth Plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OLYNTH PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olynth Plus Nasenspray enthält Xylometazolinhydrochlorid und
Dexpanthenol.
Xylometazolinhydrochlorid führt zu einer raschen Verengung der
Blutgefäße in der
Nasenschleimhaut und bewirkt dadurch eine Abschwellung der
Nasenschleimhaut. Dexpanthenol ist
ein Abkömmling des Vitamins Pantothensäure, das die Wundheilung
fördert und die
Nasenschleimhaut schützt.
_________________________________
*
im Folgenden auch abgekürzt als Olynth Plus
2
Olynth Plus wird angewendet:
•
zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen (Rhinitis) und zur
Unterstützung der
Heilung von Schleimhautschäden
•
zur Linderung bei anfallsweise auf

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olynth Plus 0,1 % / 5 %*
Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasenspray, Lösung, enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid und
50 mg Dexpanthenol.
Ein Sprühstoß zu 0,1 ml Lösung enthält 0,1 mg
Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg
Dexpanthenol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche, sterile Lösung
pH: 5.5 – 6.4
Osmolalität: 400 – 455 mosmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Olynth Plus wird angewendet:
−
zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur
unterstützenden Behandlung
der Heilung von Schleimhautschäden (Läsionen),
−
zur Linderung bei anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis
vasomotorica),
−
zur Behandlung einer eingeschränkten Nasenatmung nach operativen
Eingriffen an der Nase.
Olynth Plus 0,1 % / 5 % ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
bestimmt.
_________________________________
*
im Folgenden auch abgekürzt als Olynth Plus
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die übliche Dosis beträgt bis zu 3-mal täglich je ein Sprühstoß
in jede Nasenöffnung. Die
Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der
klinischen Wirkung.
Die Anwendungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten, es sei denn
auf ärztliche Anordnung. Eine
erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen
erfolgen.
Die empfohlene Dosis soll nicht überschritten werden.
Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung der Übertragung von
Krankheitserregern sollte
jede Sprühflasche immer nur von einer Person verwendet werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren sollte von
einem Erwachsenen
überwacht werden. Wenn nach 3 Tagen Behandlung keine Besserung oder
eine Verschlechterung
der Symptome eintritt, sollte das klinische Bild neu bewertet werden.
Zur Anwendungsdauer bei
Kindern sollte grunds